Лекарственная форма
Раствор для инъекций 1% 2 мл, 5 мл
Состав
Раствор содержит 2 мл, 5 мл
активное вещество - бендазол 20.0 мг, 50.0 мг
вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин (в пересчете на 100%), кислота хлороводородная 0.1 М, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилататоры. Прочие периферические вазодилататоры
Код АТХ С04АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15–30 минут с момента введения. Продолжительность действия – 2–3 ч. Метаболизируется в печени.
Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси -2- бензилбензимидазол.
Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.
Фармакодинамика
Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.
Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 ч) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится.
Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий).
Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.
Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цикло-гуанозинмонофосфата (цГМФ) и цикло-аденозинмонофосфата (цАМФ) в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.
Показания к применению
- гипертонические кризы, как дополнительное средство
- спазм гладкой мускулатуры внутренних органов при язвенной болезни
желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм
- остаточные явления полиомиелита, периферического паралича лицевого
нерва, полиневрита
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутривенно, внутримышечно или подкожно.
Для купирования гипертонических кризов вводят по 30-40 мг (3-4 мл 1% раствора). При значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение по 20-30 мг (2-3 мл 1% раствора) 2-3 раза в день.
Курс лечения назначается индивидуально, в среднем составляет 8-14 дней.
При спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов по 10-20 мг (1-2 мл 1% раствора) внутримышечно или подкожно в качестве симптоматической терапии.
При лечении нервных болезней препарат назначается взрослым в дозе 2 мл 1 раз в сутки или через день в течение 10-15 дней внутримышечно или подкожно.
Повторный курс через 3-4 недели. В дальнейшем курсы лечения препаратом проводят с перерывом 1-2 месяца.
Побочные действия
- аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия, сыпь, крапивница)
- местная реакция (локальная болезненность в месте введения)
- головокружение, головная боль
- чувство жара, потливость, покраснение лица
- тошнота
- тахикардия, снижение артериального давления
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бендазолу или к вспомогательным
веществам препарата
- заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса,
судорожным синдромом
- артериальная гипотензия
- тяжелая сердечная недостаточность
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, осложненная
кровотечением
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При комбинированном применении препарата с папаверином гидрохлоридом, теобромином, сальсолином расширяется спектр их фармакологического действия.
При комбинированном применении Дибазола с барбитуратами усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.
Дибазол не совместим с салицилатами и бензоатами, поскольку происходит выпадение осадка данных лекарственных средств.
При совмещении с бета-адреноблокаторами гипотензивный эффект препарата не изменяется, но при длительном назначении он предупреждает повышение общего периферического сопротивления сосудов, вызываемое бета-адреноблокаторами.
Совмещение с фентоламином усиливает гипотензивный эффект (фентоламин и дибазол приводят к снижению общего периферического сосудистого сопротивления).
Препарат усиливает гипотензивное действие клофелина, резерпина, салуретиков, средств, влияющих на ренин-ангиотензивную систему.
Особые указания
Пациенты пожилого возраста
Не рекомендуется назначать длительно для лечения артериальной гипертензии пациентам пожилого возраста, т.к. возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.
Применение в педиатрии
Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Беременность и период лактации
Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, не рекомендуется его применение в период беременности.
В период лактации следует применять с осторожностью только в том случае, когда польза для матери, превышает потенциальный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами из-за возможных побочных эффектов, таких как головокружение.
Передозировка
Симптомы: потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, артериальная гипотензия, которые быстро проходят при снижении дозы или отмене препарата.
Лечение: отмена препарата. При выраженной артериальной гипотензии под контролем артериального давления назначают трансфузионную терапию, вазопрессорные средства, сердечные гликозиды.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла, или ампулы стерильные, для шприцевого наполнения, импортные.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.
Для дозировки по 2 мл: по 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
В каждую упаковку вкладывают скарификатор ампульный.
По 10 ампул помещают в коробку из картона коробочного или хром-эрзац с гофрированным вкладышем. В каждую коробку вкладывают нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.
Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги этикеточной или писчей.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы или ножи ампульные не вкладываются.
Для дозировки по 5 мл: по 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
В каждую упаковку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.
Коробки с ампулами или контурные упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного. Инструкции вкладывают по числу коробок или упаковок.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882