Диазолин драже

  • 2022-09-18 11:14:02
  • 2022-09-26 18:13:56
  • 13

Страна: Украина

Упаковка: 10 шт.

Производитель: Фармак киев

Форма выпуска: драже 100 мг x10

Международное непатентованное название: Мебгидролин

Фармако-терапевтическая группа: H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Инструкция для Диазолин драже

Состав

1 драже содержит

активное вещество – мебгидролина в пересчете на 100 % сухое вещество 0,05 г или 0,1 г,

вспомогательные вещества: сахароза, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.

Описание

Драже белого или почти белого цвета. При поперечном разрезе видны два слоя. Драже должны иметь шарообразную форму.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Мебгидролин.

Код ATХ R06AX15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа.

Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Фармакодинамика

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором H1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабо выраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.

Показания к применению

-      профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита

-      поллиноз

-      крапивница

-      пищевая и лекарственная аллергия

-      кожные реакции после укусов насекомых

-      дерматозы, которые сопровождаются кожным зудом (экзема, нейродермит)

Способ применения и дозы

Диазолин назначают внутрь, после еды, взрослым и детям с 12 лет по 0,1-0,2 г 1-2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 0,3 г, суточная – 0,6 г.

Детям 5-12 лет назначают по 0,05 г 1-3 раза в день, детям 3-5 лет – по 0,05 г 1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); неизвестно (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Неизвестно:

- раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, которое иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

- головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).

- сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции.

Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна, раздражительность.

В единичных случаях в пострегистрационный период отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения

- воспалительные заболевания пищеварительного тракта

- пилоростеноз

- гиперплазия предстательной железы

- закрытоугольная глаукома

- эпилепсия

- нарушения сердечного ритма

- беременность и период лактации

- детский возраст до 3 лет (для дозировки 0,05 г)

- детский возраст до 12 лет (для дозировки 0,1 г)

Лекарственные взаимодействия

Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Особые указания

Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения Диазолином употребление алкогольных напитков и прием лекарств, содержащих этанол, не рекомендуется.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Особенности влияния на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.

Передозировка

При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В этом случае препарат отменяют, в случае необходимости проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 драже в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной без вложения в пачку.

Или по 10 драже в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

42 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Держатель регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды, 59 "А", Бизнес центр "Шартас", 9 этаж. Тел./факс: +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: а[email protected]

Аналоги лекарств для Диазолин

Для Диазолин найдено 25 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Мебгидролин. Это полные аналоги Диазолин, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Диазолин Опытный завод гнцлс ооо Украина 1 шт. гранулы x1 n/a
Диазолин Киевский витаминный завод ао Украина 50 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 50 мг x50 50 мг n/a
Диазолин Химфарм ао Казахстан 10 шт. таблетки 50 мг x10 50 мг n/a
Диазолин Фармак киев Украина 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 50 мг x10 50 мг n/a
Диазолин Валента фарм ао Россия 10 шт. драже 100 мг x10 100 мг H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Диазолин Валента фарм ао Россия 10 шт. драже 50 мг x10 50 мг H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Диазолин Фармак киев Украина 10 шт. таблетки 100 мг x10 100 мг n/a
Диазолин Фармак киев Украина 20 шт. таблетки 100 мг x20 100 мг n/a
Диазолин Неизвестный производитель 20 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 100 мг x20 100 мг n/a
Диазолин Химфарм ао Казахстан 20 шт. таблетки 50 мг x20 50 мг n/a
Диазолин Фармак киев Украина 10 шт. драже 100 мг x10 100 мг H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Диазолин Фармак киев Украина 20 шт. драже 100 мг x20 100 мг H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Диазолин Фармак киев Украина 20 шт. драже 50 мг x20 50 мг H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Диазолин Фармак киев Украина 10 шт. драже 50 мг x10 50 мг H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Диазолин Витамины уманское нпо Украина 20 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 100 мг x20 100 мг n/a
Диазолин Химфарм ао Казахстан 20 шт. таблетки 100 мг x20 100 мг n/a
Диазолин Валента фарм ао Россия 20 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 50 мг x20 50 мг n/a
Диазолин Валента фарм ао Россия 20 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 100 мг x20 100 мг n/a
Диазолин Борисовский змп Беларусь 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 100 мг x10 100 мг n/a
Диазолин Фармак киев Украина 20 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 50 мг x20 50 мг n/a
Диазолин Неизвестный производитель 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 50 мг x10 50 мг n/a
Диазолин Неизвестный производитель 10 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 100 мг x10 100 мг n/a
Диазолин Неизвестный производитель 20 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 50 мг x20 50 мг n/a
Диазолин Химфарм ао Казахстан 10 шт. таблетки 100 мг x10 100 мг n/a
Омерил Байер консьюмер кэр Швейцария 20 шт. таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой 50 мг x20 50 мг n/a