Лекарственная форма
Гель 0.1 %, 15 г
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество- адапален 1.0 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940, пропиленгли-коль, метилпарабен, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Непрозрачный гель белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения угревой сыпи. Препараты для местного лечения угревой сыпи. Ретиноиды для местного лечения угревой сыпи. Адапален
Код АТХ D10AD03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу низкая, в клинических испытаниях уровень адапалена в плазме при длительном применении на больших участках кожи составил 0,15 нг / мл.
После введения [14С] адапалена крысам (внутривенно, интраперитонеально, внутрь, накожно), кроликам (внутривенно, перорально, накожно) и собакам (внутривенно, перорально) высокие уровни радиоактивного адапалена были обнаружены в печени, селезенке, надпочечниках и яичниках. Метаболизм у животных происходит путем O-деметилирования, гидроксилирования и конъюгации в печени. Метаболиты выводятся с желчью.
Фармакодинамика
Адапален является синтетическим ретиноидом, производным нафтойной кис-лоты, обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием. Препарат действует на фолликулярный гиперкератоз, регулируя процесс кера-тинизации и десквамации, действует на открытые и закрытые комедоны, пред-отвращая образование микрокомедонов. Основной механизм действия – селек-тивное связывание с ядерными RАq-рецепторами клеток эпидермиса, в резуль-тате которого происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение, предпосылок для образо-вания микрокомедонов. Данный механизм регулирует финальную дифференци-ровку кератиноцитов, что обеспечивает нормализацию процесса кератинизации и уменьшение предпосылок для формирования микрокомедонов. Обладает противовоспалительным эффектом путем ингибирования метаболизма арихидоновой кислоты и миграции лейкоцитов в очаге воспаления.
Показания к применению
- местное лечение вульгарных угрей
Способ применения и дозы
Наружно, наносят 1 раз в день перед сном на чистую сухую кожу в местах высыпаний, равномерно, легким прикосновением, избегая попадания в глаза и на губы. Клинический результат наступает через 4-8 недель лечения. Продолжительность лечения определяет дерматолог.
Препарат не должен использоваться у больных с тяжелой угревой сыпью.
Побочные действия
Часто
- чувство жжения, покраснение, шелушение, раздражение, сухость кожи
Редко
- контактный дерматит, дискомфорт кожи, солнечные ожоги, акне
- аллергические реакции, фотосенсибилизация
С неизвестной частотой*
- боль в коже, отек кожи, раздражение век, эритема, зуд, опухание век
*-постмаркетинговые данные.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к адапалену или другим компонентам препарата
- печеночная и почечная недостаточность
- выраженная гиперлипидемия
- беременность
- период лактации
- детский возраст до 12 лет
С осторожностью: дерматит, себорея, экзема.
Лекарственные взаимодействия
Возможно одновременное назначение с клиндамицином или бензоила пероксидом. При совместном применении с препаратами, оказывающими раздражающее или подсушивающее действие, и в том числе с препаратами, содержащими серу, резорцинол или салициловую кислоту, возможно усиление побочного действия. Если же такие препараты были нанесены на кожу, то не стоит начинать лечение препаратом Дерива гель, до тех пор, пока действие препаратов не прекратится полностью.
Другие ретиноиды или препараты с аналогичным механизмом действия не должны использоваться одновременно с адапаленом.
Особые указания
В течение первых недель лечения возможно обострение угревого процесса вследствие воздействия активного вещества на очаги поражения, невидимые ранее. При наличии раздражения кожи препарат следует использовать реже, или временно прекратить использование, или прекратить применение препарата вообще.
Следует избегать контакта Дерива геля с глазами, губами, участками крыльев носа и с кожей вокруг глаз, а также слизистыми оболочками. Если гель попал на эти участки, их следует тщательно промыть теплой водой. Не следует наносить гель при дерматите, на экзематозные, обгоревшие на солнце или поврежденные участки кожи, также не следует его использовать совместно с другими кератолитическими препаратами местного применения. Следует избегать воздействия УФ и солнечных лучей. Применение во время лечения косметических средств, которые подсушивают кожу (как абразивное или лечебное мыло, очистители кожи; средства, содержащие избыточное количество спирта, вяжущие средства, кремы или лосьоны для и после бритья, моющие средства), может вызвать раздражающий эффект. В случае возникновения аллергии при лечении препаратом, терапию следует прекратить и обратиться к врачу. После применения необходимо плотно закрывать крышку тюбика. В составе препарата имеется метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), который может вызвать аллергические реакции замедленного типа. Наполнитель пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Беременность и период лактации
Применение Дерива водный гель во время беременности и период лактации не рекомендуется. На протяжении всего курса лечения препаратом и спустя 1 месяц после лечения, необходимо использовать надежные средства контрацепции. Не рекомендуется применять препарат в случае планирования беременности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами.
Передозировка
Случаев передозировки Дерива водным гелем не наблюдалось.
Симптомы: усиление побочных эффектов - гиперемия кожи, шелушение, чувство дискомфорта.
Лечение: промыть пораженную область, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г в алюминиевую тубу с навинчивающейся пластмассовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации- производителя
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия