Состав
1 г крема содержит
активные вещества: декспантенол – 52,5 мг,
хлоргексидина биглюконат 20 % раствор – 42,7 мг,
(эквивалентно хлоргексидину биглюконату – 8,02 мг),
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогола цетостеарат, спирт цетостеариловый (цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40%), парафин жидкий, вазелин, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.
Описание
Крем белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин в комбинации с другими препаратами
Код АТХ D08AC52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Декспантенол быстро всасывается в кожу. Декспантенол превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5) и объединяется с эндогенной частью этого витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (γ-глобулинами и альбумином); выводится в неизменном виде – 60-70% с мочой, остальная часть через ЖКТ.
Хлоргексидин при нанесении на кожу практически не всасывается. При пероральном применении хлоргексидин почти полностью выделяется с калом.
Фармакодинамика
Депантол®, крем для наружного применения – комбинированный препарат.
Декспантенол – производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота (витамин В5) является составной частью коэнзима А. В форме ацетилкоэнзима А играет важную роль в метаболизме клетки и улучшает регенерацию кожи, увеличивает прочность коллагеновых волокон.
Хлоргексидин является местным антисептическим средством с преимущественно бактерицидной активностью. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, E.coli, Streptococcus spp., а также дрожжеподобных грибов и дерматофитов.
Показания к применению
- обработка ран при опасности инфицирования (ссадины, порезы, царапины, трещины, расчёсы – в том числе после укусов насекомых, ожогов, трофических язв)
- обработка послеоперационных ран
- лечение инфицированных ран, ожогов (в том числе солнечных), пролежней, ссадин, порезов, трещин, трофических язв, опрелостей
- лечение инфицированных дерматозов (в том числе экземы и атопического дерматита)
- пелёночный дерматит, царапины с признаками инфицирования – у детей
- трещины сосков в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Наружно.
Крем наносят тонким слоем на поражённый участок кожи 1-3 раза в сутки.
Кормящим матерям смазывать кремом инфицированную поверхность соска после каждого кормления грудью.
Грудным детям крем наносят на места инфицирования после каждой смены белья или водной процедуры. Курс лечения 5-7 дней.
Побочные действия
Частота неизвестна
- кожные аллергические реакции: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, покраснение, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, жжение
- гиперчувствительность, анафилактическая реакция и анафилактический шок (потенциально опасный для жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая симптомы бронхиальной астмы, реакции легкой или средней степени тяжести со стороны кожи (сыпь, крапивница, отек, зуд), дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая кардиореспираторный дистресс
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- при повреждении обширных участков кожи
- при перфорации барабанной перепонки
Лекарственные взаимодействия
Хлоргексидин не совместим с мылом и другими анионными веществами.
Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками.
Особые указания
Не допускать попадания в глаза, уши и на слизистые оболочки. Также следует избегать применения препарата на обширных участках кожи. Декспантенол вместе с хлоргексидином (Депантол®) не должны применяться для лечения кожных раздражений, вероятность инфицирования которых минимальна (например, солнечные ожоги).
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Этанол усиливает действие хлоргексидина.
Входящий в состав препарата цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит); пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Не следует применять данный препарат у детей в возрасте до 4 недель с открытыми ранами или большой областью поврежденной кожи без консультации с врачом или фармацевтом.
Беременность и период лактации
Крем разрешен к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (перед кормлением следует смыть препарат).
Не применять при повреждении обширных участков кожи во время беременности и грудного вскармливания.
Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Гипервитаминоз не известен. При случайном попадании в глаза возможно незначительное раздражение, которое устраняется промыванием водой или физиологическим раствором.
Частое повторное применение препарата на одном и том же пораженном участке может привести к раздражению кожи.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: [email protected]