Лекарственная форма
Мазь, 5 %, 20 г
Состав
20 г мази содержат
активное вещество- фенилбутазон 1,0 г
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат 60, глицерин (85%), пропиленгликоль, масло вазелиновое, вода очищенная
Описание
Однородная мазь белого цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для наружного применения для лечения суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения. Фенилбутазон
Код АТХ M02AA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция фенилбутазона незначительна.
Фармакодинамика
Фенилбутазон является нестероидным противовоспалительным средством с жаропонижающим и болеутоляющим действием. Терапевтический эффект обусловлен с угнетением активности фермента циклооксигеназы и уменьшением синтеза простагландинов. В хрящевой ткани Бутадион® подавляет АТФ-зависимый биосинтез мукополисахаридов.
Он также оказывает влияние на выведение мочевой кислоты за счет сокращения реабсорбции мочевой кислоты в канальцах.
Показания к применению
- дерматиты, вызванные механическими травмами или химическими ожогами
- термические травмы небольшого размера I и II степени, солнечные ожоги
- воспалительные реакции в месте введения после внутривенных или внутримышечных инъекций, укусы насекомых
- местная терапия поверхностного тромбофлебита в качестве дополнения к антикоагулянтной терапии
- в составе комплексного лечения воспаления геморроидальных узлов
- травмы мягких тканей, отеки, гематомы, растяжения мышц и сухожилий
- фантомные боли после ампутации конечности
- в составе комплексного лечения ревматоидного артрита, остеоартроза, синовита, тендинита и тендовагинита
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет
Мазь следует наносить на пораженный участок кожи тонким слоем (не втирая) 2-3 раза в сутки.
Пожилой возраст
Никаких особых мер предосторожности в режиме применения не требуется.
Детский возраст
Мазь Бутадион® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 14 лет.
Побочные действия
Местные реакции
- высыпания, зуд, эритема, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона
В зависимости от степени абсорбции в кровоток, могут также развиться системные побочные реакции:
- головная боль, головокружение
- нарушение функции почек, отёки
- тошнота, рвота, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочное кровотечение, перфорация
- нарушение функции печени и панкреатит
- бронхоспазм
-реакции гипречувствительности
- агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения
Вероятность возникновения системных эффектов после местного применения мази небольшая, но если мазь наносится на большие участки кожи на протяжении длительного времени, нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата
- приступ бронхиальной астмы или аллергическая реакция (аллергический ринит, крапивница) после применения аспирина или другого нестероидного противовоспалительного препарата в анамнезе
- для лечения тромбоза глубоких вен
- применение препарата под окклюзионной повязкой
- нанесение на кожу вокруг глаз, на слизистые оболочки, открытые раны или трещины
- экзема и другие заболевания кожи, при которых необходима терапия кортикостероидами
- одновременное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон
- беременность и период лактации
- детский возраст до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
При местном применении фенилбутазона нет известных взаимодействий с другими препаратами, но при системном применении фенилбутазона нельзя исключить реакции с другими препаратами.
Следует избегать совместного применения мази с другими нестероидными противовоспалительными средствами и с препаратами, действующее вещество которых, в большой степени связывается с белками плазмы крови.
Особые указания
При появлении раздражения на коже использование препарата должно быть прекращено и заменено другой соответствующей терапией.
Мазь Бутадион® не предназначена для лечения тромбоза глубоких вен.
Мазь Бутадион® не должна наноситься на поврежденную кожу, слизистые оболочки или глаза. После использования необходимо тщательно вымыть руки. Обработанные поверхности кожи должны быть защищены от прямых солнечных лучей во избежание фотосенсибилизации.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Беременность и период лактации
Во время беременности и лактации следует отдавать предпочтение другим препаратам во время беременности и лактации.
Нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать врожденные аномалии и, соответственно, их применение противопоказано во время первого и третьего триместров беременности.
Беременность и период лактации считаются относительным противопоказанием, поэтому решение о применении фенилбутазона должно быть принято после тщательной оценки ожидаемой пользы и потенциальных рисков.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Исследования о влиянии на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не проводились.
Передозировка
Симптомы: при передозировке в зависимости от степени абсорбции препарата могут возникать местные и системные эффекты.
Лечение: симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
По 20 г мази в алюминиевых тубах, укупоренных белым полиэтиленовым колпачком с перфорирующим наконечником.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 0С до 8 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия