Лекарственная форма
Капли для приема внутрь, 50 мл
Состав
100 г препарата содержат:
активные вещества – тимьяна травы экстракт жидкий 25.00 г,
гвайфенезин 5.00 г,
вспомогательные вещества: аниса звездчатого масло, сорбита раствор 70 % некристаллизующийся (Е 420), этанол 96 %, вода очищенная, ромашки аптечной цветков экстракт жидкий.
Тимьяна травы экстракт жидкий (соотношение сырья к экстрагенту 1 : 5,9). Состав экстрагента: аммиака концентрат : глицерин : этанол 96% : вода очищенная (1 : 2.35 : 18.82 : 38.76).
Ромашки аптечной цветков экстракт жидкий (в соотношении 1: 4 к количеству травы тимьяна) используются в качестве ароматизатора в процессе производства жидкого экстракта травы тимьяна.
Описание
Прозрачная жидкость коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Отхаркивающие препараты.
Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТХ R05CA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приёма, гвайфенезин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (через 15 – 30 минут). Связывание с белками плазмы составляет, в среднем, 37%. Метаболизм гвайфенезина происходит, преимущественно, в печени, основным метаболитом является β-(2-метоксифенокси) молочная кислота. Период полувыведения гвайфенезина из плазмы крови составляет приблизительно 1 час. Гвайфенезин быстро и почти полностью выводится почками в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Бронхостоп® Капли – комбинированный препарат, обладающий отхаркивающим, муколитическим, бронхолитическим действием.
Эфирное масло, содержащееся в тимьяна травы экстракте жидком, обладает отхаркивающими свойствами, разжижает мокроту, увеличивает количество секреторного отделяемого, облегчая ее выведение и отхаркивание. Благодаря антимикробному действию, эфирные масла тимьяна подавляют рост и размножение бактерий.
Гвайфенезин разжижает вязкую бронхиальную слизь, тем самым облегчая отхаркивание, и уменьшает чувство раздражения в горле. Способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный. Кроме того, гвайфенезин оказывает расслабляющее действие на бронхиальные мышцы, обеспечивая бронхолитический эффект.
Показания к применению
- отхаркивающее средство в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 20 капель 3-5 раз в сутки.
В 1 мл содержится примерно 30 капель.
Перед применением рекомендуется смешивать препарат с жидкостью (чай, фруктовый сок). Продолжительность лечения не более 5 дней, если симптомы заболевания не исчезают, следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных эффектов обычно классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 - >1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Редко
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, боли в желудке)
Очень редко
- тошнота, рвота
- реакции повышенной чувствительности (с брадикардией, бронхоспазмом,
затрудненным дыханием)
- усталость, головокружение, дезориентация, снижение реакции
- аллергические реакции (например, покраснение и зуд)
- гранулоцитопения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- тяжелые нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- непереносимость фруктозы
- детский возраст до 12 лет.
Лекарственные взаимодействия
Бронхостоп® Капли не следует применять одновременно с другими противокашлевыми препаратами, так как это может вызвать скопление слизи из-за угнетения кашлевого рефлекса и, таким образом, увеличить риск закупорки бронхов и развития респираторной инфекции.
При применении одновременно с салицилатами, фенилбутазоном или оксифенбутазоном гвайфенезин, содержащийся в этом препарате, может усиливать эффект раздражения желудка.
Бронхостоп® Капли не следует принимать одновременно с алкоголем или веществами, действующими на центральную нервную систему.
При одновременном применении с седативными препаратами и миорелаксантами усиливается фармакологический эффект последних.
Особые указания
Если респираторное заболевание сопровождается затрудненным дыханием, лихорадкой или гнойной мокротой, следует обратиться к врачу.
В случае возникновения реакций гиперчувствительности или бронхоспазма, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Следует проявлять осторожность при применении препарата у пациентов с желудочно-кишечными расстройствами, миастенией, с почечной и печеночной недостаточностью, эпилепсией.
Метаболит гвайфенезина может привести к ложноположительным результатам лабораторных анализов на 5-гидроксииндолилуксусную кислоту и ванилилминдальную кислоту.
Бронхостоп® Капли содержит сорбит. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы не следует применять этот препарат.
В 1 мл препарата содержится 170 мг этанола, поэтому препарат не следует применять лицам с алкогольной зависимостью.
Беременность и период лактации
Из-за отсутствия клинических данных, не рекомендуется принимать Бронхостоп® Капли во время беременности или в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами
Количество спирта, содержащееся в данном лекарственном средстве, может повлиять на способность управлять транспортным средством или использовать различные механизмы.
Передозировка
Следует четко придерживаться схемы дозирования препарата.
Симптомы: в случае тяжелой передозировки могут появиться расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), неврологические симптомы, а также мышечная слабость и тахикардия.
Употребление более 20 г сорбита в сутки, что соответствует 50 мл препарата, может вызвать слабительный эффект.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл препарата в коричневом стеклянном флаконе-капельнице с закручивающейся крышкой с контролем первого вскрытия, изготовленной из полиэтилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства на государственном и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона – 4 недели.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Квизда Фарма ГмбХ,Эффингергассе 21, 1160, Вена, Австрия