Лекарственная форма
Сироп 4 мг/5 мл 100 мл
Состав
100 мл сиропа содержат
активное вещество – бромгексина гидрохлорид 80 мг,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, сорбитола раствор некристаллизующийся (в пересчете на 100 % сорбит), этанол 96 %, левоментол, масло анисовое, масло мятное, масло фенхелевое, вода очищенная.
Описание
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики
Код AТХ R05CB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью всасывается (99 %) в течение 30 минут, однако подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Поэтому его биодоступность низкая, в среднем 20 %. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч. Связывание с белками плазмы крови высокое и составляет 80-90 %. Бромгексин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени подвергается метаболизму путем диметилирования и окисления. Основным активным метаболитом препарата является амброксол. Период полувыведения – 15 часов. Выводится почками. Может кумулироваться.
Бромгексин выделяется с мочой, главным образом, в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выделяется лишь небольшое количество препарата.
Фармакодинамика
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие.
Препарат разжижает мокроту, увеличивает ее объем и способствует отхаркиванию. Муколитическое действие препарата обусловлено способностью деполимеризовать и разжижать мукопротеины и мукополисахаридные волокна.
Медикамент оказывает слабое противокашлевое действие, в больших дозах вызывает рвоту.
Показания к применению
- острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости
- пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит
- бронхиальная астма
- муковисцидоз, туберкулез
- бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз
Способ применения и дозы
Бромгексин принимают внутрь 3 раза в сутки независимо от приема пищи.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
5 мл сиропа (1 чайная ложка) содержат 4 мг бромгексина гидрохлорида. Взрослым назначают по 2-4 чайные ложки (8-16 мг) 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки, т.е., макс. раз. доза составлает 16 мг; макс. сут. доза ─ 64 мг.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилось в течение 6‑дневного лечения сиропом Бромгексин Гриндекс.
Побочные действия
- тошнота, рвота, диспепсические явления
- повышение температуры тела, потоотделения
- головная боль, головокружение
- анафилактические реакции, включая анафилактический шок
- обострение язвенной болезни
- аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, ринит и др.)
- повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к сорбиту
- язвенная болезнь желудка
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхо-легочных заболеваний.
Бромгексин не назначают одновременно с другими противокашлевыми препаратами, в том числе, содержащими кодеин, так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет отхождение мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Спирт, входящий в состав сиропа, может изменить действие других лекарственных средств.
Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.
Бромгексин не совместим со щелочными растворами.
Особые указания
Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным больным, а также пациентам с механическим сужением бронхов (затрудненное отхаркивание секрета бронхов).
Сироп содержит 12,5 об. % спирта. Это надо иметь в виду пациентам с нарушением функций печени и почек, больным эпилепсией и алкоголизмом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сироп содержит этиловый спирт, это необходимо учитывать водителям транспортных средств и операторам потенциально опасных механизмов.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной и навинчиваемым пластмассовым колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия