Лекарственная форма
Капсулы вагинальные
Состав
1 капсула содержит
активное вещество –Lactobacillus rhamnosus 573 палочки - около 1010 (не менее108 КОЕ),
вспомогательные вещества: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия L-глутамат, крахмал картофельный, магния стеарат, маннитол.
Состав капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
Описание
Капсулы белого цвета. Содержимое капсул: однородный порошок бежево-кремового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Код АТХ G02C X
Фармакологические свойства
Биоселак выпускается в форме вагинальных капсул, содержащих молочнокислые бактерии, входящие в состав нормальной микрофлоры влагалища здоровых женщин и обеспечивающие защитную функцию от развития патогенных микроорганизмов.
Местное или системное лечение вагинальных инфекций антибиотиками и сульфаниламидами, гормональная терапия, неправильная гигиена нарушают естественную вагинальную микрофлору, повышают риск рецидива заболевания. Терапевтический эффект Биоселака обеспечивается путем внесения активных штаммов молочнокислых бактерий Lactobacillus rhamnosus 573, лиофилизованных на молочно-сахарном носителе, непосредственно во влагалище и проявляется в быстром снижении рН влагалища до 4,0 - 4,7, в активном подавлении роста и размножения болезнетворных бактерий, восстановлении собственной вагинальной микрофлоры и физиологического равновесия во влагалище.
Исследования in vitro подтвердили устойчивость Lactobacillus rhamnosus 573 к ко-тримоксазолу и метронидазолу, поэтому Биоселак можно использовать во время терапии препаратами, содержащими данные вещества.
Показания к применению
Биоселак применяют для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры влагалища в следующих случаях:
- профилактика и лечение специфических и неспецифических вагинальных инфекций
- в комплексной терапии вагинита, в том числе вагинита бактериальной этиологии
- профилактика вульвовагинального кандидоза
- профилактика дисбиоза влагалища различной этиологии
- при применении различных антибиотиков, пероральных или вагинальных контрацептивов
- до проведения местных гинекологических вмешательств
- как профилактическое мероприятие при использовании тампонов, местных контрацептивов, при недостаточной гигиене
- при возникновении влагалищных выделений.
Способ применения и дозы
Для местного применения (интравагинально).
Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены.
Биоселак используют по 1 - 2 капсулы в сутки (одну утром и одну вечером перед сном) в течение 7-10 дней.
При необходимости лечение повторить.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится.
В единичных случаях возможны местные аллергические реакции (зуд, чувство жжения, увеличение секреции влагалища).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антибактериальными, трихомонацидными или противогрибковыми лекарствами (за исключением метронидазола и ко-тримоксазола), а также в период лечения следует воздерживаться от вагинальных спринцеваний с использованием антисептических растворов, так как они могут снижать эффективность препарата.
Особые указания
В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с осторожностью.
Беременность и период лактации
Назначение препарата в период беременности и лактации возможно по указанию лечащего врача.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводились.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Передозировка не ставит под угрозу состояние пациента.
Форма выпуска и упаковка
10 капсул во флаконе .
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой .
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 ºC до 8ºC (в холодильнике).
Срок годности препарата при температуре хранения не выше 25ºC составляет 4 недели.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Институт биотехнологии сывороток и вакцин БИОМЕД С.А.»
«ИБСС БИОМЕД С.А.», Ал. Соснова, 8; 30-224 Краков, Польша.
Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines BIOMED Joint-Stock Company
“IBSS BIOMED S.A.”, Al. Sosnowa 8, 30-224 Krakow, Poland).