Лекарственная форма
Раствор под давлением для ингаляций через рот и нос 50мг/10мл 400 доз
Состав
10 мл раствора содержат:
активное вещество – фузафунгин 50 мг,
вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868, этанол безводный, изопропил миристат, сахарин, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA-134a)
Описание
Желтая прозрачная жидкость с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антибактериальные препараты. Фузафунгин
Код АТХ R02AB03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фузафунгин оказывает местное действие, оседая на слизистой ротовой части глотки и полости носа. В плазме возможно кратковременное обнаружение очень низкого содержания фузафунгина (предельная концентрация составляет 1нг/мл).
Фармакодинамика
Биопарокс® - антибиотик для местного применения, с противовоспалительной активностью. Биопарокс® проявляет антибактериальную активность, что указывает на способность аналогичного действия в отношении следующих микроорганизмов: стрептококки группы А, пневмококки, стафилококки, некоторые штаммы рода Neisseria, ряд анаэробных микробов, Candida albicans и Mycoplasma pneumoniae. В дозах, значительно превышающих терапевтические, не проявляет токсических, тератогенных или мутагенных свойств.
Показания к применению
- острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет: 4 ингаляции через рот и 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Длительность курса лечения не должна превышать 10 дней.
Применение
Наденьте на баллончик соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую, для введения через нос). Перед первым использованием, для активации клапана 4 раза распылите препарат в воздух. Баллончик необходимо держать вертикально, насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.
Ингаляции через нос
Очистите нос перед использованием препарата. Закрепите желтую насадку на баллончике и введите ее поочередно в каждый носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Затем, на глубоком вдохе через нос, энергично и до конца нажмите на основание баллончика.
Ингаляции через рот
Наденьте на баллончик белую насадку и введите ее в рот, плотно зажав губами.
Затем, на глубоком вдохе, энергично и до конца нажмите на основание баллончика.
Насадки необходимо дезинфицировать каждый день с помощью ватного тампона, смоченного в 90% этиловом спирте.
Побочные действия
Большинство побочных реакций связано с местной реакцией на введение препарата.
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).
Очень часто
- извращение вкуса, отечность глаз,
- приступы чихания
Часто
- тошнота
- сухость в носу и в горле, кашель, покраснение горла
Очень редко
- анафилактический шок
- астма, бронхоспазм, нарушение дыхания, отек гортани, ларингоспазм
- высыпания на коже, зуд, крапивница, отек Квинке
Частота не установлена
- рвота
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата в анамнезе
- детский возраст до 12 лет
- пациенты со склонностью к аллергическим реакциям и бронхоспазму
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
При возникновении аллергических реакций использование препарата необходимо прекратить.
В случае аллергической реакции следует отменить прием препарата и избегать его назначения впоследствии.
При возникновении анафилактического шока, а также респираторных, кожных гортанных симптомов (покраснение, генерализованная эритема), может стать необходимым внутримышечное (в/м) введение адреналина (эпинефрина). При в/м введении обычная доза адреналина 0,01 мг/кг. В случае необходимости повторную дозу можно ввести через 15-20 минут.
Препарат содержит небольшое количество этилового спирта (200мг/10мл).
Продолжительное лечение может вызвать повторное инфицирование.
Если при приеме препарата в течение недели не наступает улучшения, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.
Беременность и лактация
Следует соблюдать осторожность при назначении Биопарокса® беременным. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо оценить соотношение польза/риск для матери и ребенка.
Особенности влияния на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Биопарокс® не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и механизмами.
Передозировка
Выявлено ограниченное количество случаев передозировки.
Симптомы: онемение языка, нарушение кровообращения, головокружение, химическое поражение глотки.
Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл помещают в алюминиевый баллон, покрытый белым лаком, снабженный прифальцованным дозирующим клапаном.
1 баллон, 2 насадки – одна белого цвета для введения препарата через рот и одна желтого цвета для внутриназальной ингаляции, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Не протыкать баллончик!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Изготовитель
EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия