Бифрен капсулы

  • 2022-09-18 13:05:59
  • 2022-09-26 20:12:58
  • 4415

Страна: Украина

Упаковка: 20 шт.

Производитель: Асино Украина ооо

Форма выпуска: капсулы 250 мг x20

Международное непатентованное название: Фенибут

Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство

Инструкция для Бифрен капсулы

Состав

Одна капсула содержит:
активное вещество – фенибут 250 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк;
состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Описание

Твердые желатиновые капсулы белого цвета.
Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые при надавливании распадаются.

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Фенибут.
Код АТХ N06BX22

Показания к применению

- Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; у пожилых пациентов – бессонница, ночное беспокойство; профилактика состояний стресса перед операциями;
- Болезнь Меньера и головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
- Профилактика кинетозов (специфическое нарушение вестибулярного аппарата с характерными симптомами: общее недомогание, тошнота, рвота, связанные с нахождением на движущемся транспорте, напр. лодка или самолет);
- Лечение заикания и тиков у детей;
- Вспомогательное средство в комплексном лечении для купирования синдрома алкогольной абстиненции.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая почечная недостаточность;
- детский возраст до 11 лет;
- беременность и период лактации.

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует соблюдать осторожность пациентам с патологией пищеварительного тракта из-за раздражительного действия Бифрена. Этим пациентам назначают сниженные дозы. При длительном применении следует контролировать клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Бифрен можно комбинировать с прихотропными лекарственными средствами, снижая дозы лекарственного средства Бифрен и применяемых с ними лекарственных средств. Лекарственное средство Бифрен усиливает и пролонгирует действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных лекарственных средств.
Специальные предупреждения
Дети
Препарат можно применять детям в возрасте от 11 лет.

Применение во время беременности и лактации

Применение препарата Бифрен в период беременности или кормления грудью противопоказано, так как нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружения или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования
При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым: назначают по 250-500 мг 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для взрослых-750 мг, для пациентов пожилого возраста - 500 мг. Курс лечения составляет 2-3 недели. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4-6 недель.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома
Бифрен в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения: Бифрен назначают по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Бифрен принимают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем – по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза: Бифрен назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания: назначают в дозе 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого начала укачивания, или при появлении первіх симптомов. Действие препарата Бифрен усиливается при повышении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (рвота, тошнота) назначение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста при астенических и тревожно-невротических состояниях, высшие разовые дозы: для пациентов старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения составляет 2-3 недели. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4-6 недель.
Детям в возрасте от 11 лет - по 250 мг 2-3 раза в сутки; детям в возрасте от 14 лет – дозы для взрослых.
Пациентам с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Бифрен могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Бифрен на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют.
Метод и путь введения
Применяют внутрь перед употреблением пищи, запивая водой.

Передозировка

Бифрен – малотоксичное соединение, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим (наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени).
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможное развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) применяют вспомогательные и симптоматические меры.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если прием одной или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах, при необходимости или при ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.
Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат

Описание нежелательных реакций

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота проявления неизвестна (невозможно определить по доступным данным).
Редко:
- аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.
Частота проявления неизвестна :
- сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в сутки, при уменьшении дозы, выраженность побочного действия уменьшается);
- тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области;
- гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз);
- эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства не в соответствии с инструкцией по применению).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Сведения о производителе
ООО «Фарма Старт»,
Украина, г. Киев, бул. В. Гавела, 8.
Тел./факс:+380442812333
E-mail: office_ua@acino.swiss
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Асино Украина»,
Украина, г. Киев, бул. В. Гавела, 8.
Тел./факс:+380442812333
Адрес электронной почты: office_ua@acino.swiss
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Ацино Каз»,
Республика Казахстан, 050010, г. Алматы, ул. Бегалина, 136А.
Телефон: 8 (727-2) 91-61-51
Факс: 8 (727-2) 91-61-51
E-mail: PV-KAZ@acino.swiss

Аналоги лекарств для Бифрен

Для Бифрен найдено 10 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Фенибут. Это полные аналоги Бифрен, так как полностью совпадают активные вещества.

Название Производитель Страна Упаковка Форма выпуска Форма Дозировка ФТГ
Бифрен Асино Украина ооо Украина 20 шт. капсулы 250 мг x20 250 мг Ноотропное средство
Ноофен Олайнфарм ао Латвия 24 шт. капсулы 500 мг x24 500 мг n/a
Ноофен Олайнфарм ао Латвия 20 шт. таблетки 250 мг x20 250 мг n/a
Ноофен 100 Олайнфарм ао Латвия 15 шт. порошок (пакетики) (пакетики) 100 мг x15 100 мг n/a
Ноофен 500 Олайнфарм ао Латвия 5 шт. порошок (пакетики) (пакетики) 500 мг x5 500 мг n/a
Фенибут Олайнфарм ао Латвия 20 шт. таблетки 250 мг x20 250 мг n/a
Фенибут Московский эндокринный завод фгуп Россия 20 шт. таблетки 250 мг x20 250 мг n/a
Фенибут Неизвестный производитель 10 шт. таблетки 250 мг x10 250 мг n/a
Фенибут Фармакон спб рф Россия 20 шт. таблетки 250 мг x20 250 мг n/a
Фенибут Белмедпрепараты Беларусь 20 шт. таблетки 250 мг x20 250 мг n/a