Лекарственная форма
Капсулы, 5доз
Состав
Одна капсула (5 доз) содержит
активное вещество – живые бифидобактерии - не менее 5х107 КОЕ,
вспомогательные вещества: лактоза или лактулоза,
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е132).
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 3, цилиндрической формы с полусферическими концами; корпус белого цвета; крышка капсулы синего цвета. Содержимое капсул - порошок бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Код АТХ А07FA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бифидобактерий вида Bifidodacterium bifidum № 1 или 791, лиофилизированных.
Терапевтический эффект бифидумбактерина в капсулах определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие кишечную и вагинальную микрофлору. Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преобладание в микробиоценозе, достигаемые при применении бифидумбактерина в капсулах, нормализуют деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшают обменные процессы, препятствуют
формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышают неспецифическую резистентность организма. Пероральное применение бифидумбактерина в капсулах позволяет увеличить биодоступность препарата и тем самым усилить терапевтический эффект бифидобактерий.
Показания к применению
В качестве моно- или комплексной терапии при лечении и профилактике желудочно- кишечных заболеваний:
- длительные кишечные дисфункции различной этиологии
- острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также реконвалесценты после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника
- острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит), протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры
- кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза этим лицам
Способ применения и дозы
Препарат применяют через рот путем проглатывания целых капсул с достаточным количеством жидкости комнатной температуры или путем принятия во внутрь взвеси, полученной при растворении содержимого раскрытой капсулы в небольшом количестве охлажденной кипяченой воды. При растворении в воде образует непрозрачную взвесь, имеющую кисло-молочный запах и вкус. Недопустимо растворение препарата горячей водой и хранение его в растворенном виде.
Способ растворения. В чистую посуду высыпают содержимое одной капсулы (осторожно отделяя крышку капсулы от корпуса капсулы) и добавляют охлажденную кипяченую воду, 1 чайная ложка на одну дозу препарата, перемешивают до получения однородной взвеси беловато-серого или разных оттенков бежевого цвета. Одна чайная ложка приготовленного таким образом раствора составляет одну дозу.
Препарат принимается за 20-30 минут до еды или через 1-1,5 часа после приема пищи.
Рекомендуется принимать по 1 капсуле (5доз) 2-3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.
Длительность курса лечения бифидумбактерином в капсулах определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях - до 3-х месяцев.
С профилактической целью препарат назначают по 1 капсуле (5 доз) 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином повторяется.
Побочные действия
- индивидуальная непереносимость
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- детский и подростковый возраст - до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Эффект усиливают витамины группы В. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.
Особые указания
Препарат непригоден для применения если:
- нарушена целостность упаковки (банка - треснувшая или нарушен контроль первого вскрытия);
- нет этикетки на банке;
- срок годности истек или препарат хранили с несоблюдением соот-ветствующих условий.
Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактазной
недостаточностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 5 доз в капсуле. По 10, 20, 30 капсул помещают в полимерные банки из полипропилена. По одной банке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 10°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
1 год
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Экополис», Российская Федерация,601900, Владимирская обл., г.Ковров, ул. Кузнечная, д.143/1, тел/факс (49232) 4-88-70