Лекарственная форма
Таблетки, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – бензонал (бензобарбитал) 100.0 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая, полисорбат 80.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой - фаска и фирменный логотип в виде креста.
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептические препараты. Барбитураты и их производные.
Код АТХ N03AA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бензобарбитал быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Метаболизируется в печени и затем окисляется микросомальной системой цитохрома P450. Слабо связывается с белками плазмы. Создает высокие концентрации в мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Эффект развивается через 20-60 мин после перорального приема. Период полувыведения составляет 3-4 дня. Экскретируется почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Противоэпилептическое средство, практически не оказывает снотворного действия. Усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na+, уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.
Показания к применению
- эпилепсия с генерализованными и парциальными cудорожными
припадками (клонико-тоническими, тоническими, клоническими)
- бессудорожные и полиморфные припадки (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, после приема пищи.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, клинической ситуации.
Для взрослых: 100-200 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 800 мг.
Для детей в возрасте 6-10 лет: 50-100 мг (1/2-1 таблетка) на прием, суточная доза составляет 150-300 мг.
Для детей в возрасте 11-14 лет: 100 мг (1 таблетка) на прием, суточная доза составляет 300-400 мг.
Для детей в возрасте 14-18 лет: 150 мг (1,5 таблетки) на прием, суточная доза составляет 450 мг.
Лечение начинают с однократного приема разовой дозы.
Через 2-3 дня постепенно увеличивают дозу до достижения клинического эффекта (снижение частоты или полное прекращение припадков).
Лечение продолжают длительно, не менее 1-2 лет (даже при отсутствии припадков), назначая по одной разовой дозе в сутки.
В случае возобновления припадков следует вновь вернуться к прежней суточной дозе.
Если больной ранее принимал другие противосудорожные средства, переход к лечению Бензоналом должен осуществляться постепенно:
Бензоналом сначала заменяют одну дозу, а затем (через 3-5 дней) вторую и третью дозу прежнего препарата. После полной замены прежнего препарата дозу бензонала постепенно увеличивают до полного прекращения припадков или уменьшения их частоты и интенсивности.
Побочные действия
- сонливость, вялость, заторможенность, головная боль
- тромбоцитопения, анемия
- артериальная гипотензия, тромбофлебит
- аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы
- бронхоспазм
- снижение аппетита
- атаксия, нистагм, затруднение речи, замедление психических реакций
- лекарственная зависимость, привыкание, синдром «отмены»
Противопоказания
- гиперчувствительность к бензобарбиталу или вспомогательным
компонентам препарата
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность
- хроническая сердечная недостаточность III-IV ФК по NYHA
- дыхательная недостаточность, бронхиальная астма
- порфирия
- анемия
- гиперкинезы
- депрессивные состояния (с суицидальными попытками)
- сахарный диабет, тиреотоксикоз, надпочечниковая недостаточность
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Бензобарбитал усиливает действие анальгетиков, анестетиков, средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, алкоголя; снижает действие парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикоидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.
Особые указания
В настоящее время лечение больных эпилепсией начинают с других противоэпилептических лекарственных средств (вальпроевая кислота, карбамазепин и др.), имеющих менее выраженные побочные эффекты. Бензонал назначают, если эти лекарственные средства не эффективны, чаще - в составе комбинированной терапии.
Если пациент ранее принимал другие противосудорожные средства, то к лечению Бензоналом надо переходить постепенно: Бензоналом заменяют сначала одну, а затем (через 3-5 дней) вторую и третью дозы предыдущего противосудорожного препарата. После полной замены принимавшегося ранее препарата дозу Бензонала постепенно увеличивают до полного прекращения припадков или уменьшения их частоты и интенсивности.
При переходе на лечение Бензоналом у больных, ранее принимавших другие барбитураты, возможны нарушения сна, которые устраняются назначением на ночь фенобарбитала (50-100 мг) или других снотворных лекарственных средств.
Дозу Бензонала при отмене снижают постепенно.
Во время лечения употреблять алкогольные напитки запрещено.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и работы с потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Контурные упаковки помещают в коробку из картона коробочного или гофрированного. В каждую коробку вкладывают инструкции по применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81