Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 200 мг/г
Состав
1 г мази содержит
активное вещество – бензилбензоат 200 мг,
вспомогательные вещества: полисорбат-80, карбомер, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бронопол, вода очищенная.
Описание
Мазь белого или почти белого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для уничтожения эктопаразитов (в т. ч. чесоточного клеща). Бензилбензоат.
Код АТХ P03AХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении бензилбензоат проникает в верхние слои эпидермиса, не всасывается в кровь. В процессе метаболизма бензилбензоат превращается в бензиловый спирт, который далее метаболизируется в бензойную кислоту, взаимодействующую с глицином и выделяющуюся из организма в виде гиппуровой кислоты.
Фармакодинамика
Противопаразитарный препарат для наружного применения. Оказывает токсическое действие в отношении чесоточного клеща (Acarus scabiei) и всех видов вшей (гибель вшей наступает через 2-5 ч, клещей – через
7-32 мин). Активное вещество препарата – бензилбензоат – является бензиловым эфиром бензойной кислоты, проникает через хитиновый покров чесоточных клещей и накапливается в их организме в токсических концентрациях, вызывая гибель взрослых особей и личинок, действуя на их нервную систему. Препарат не действует на яйца чесоточного клеща.
Бензилбензоат обладает также слабым анестезирующим действием.
Показания к применению
- чесотка
Способ применения и дозы
Наружно.
При лечении чесотки мазь наносят 1 раз в сутки после мытья на ночь на весь кожный покров, исключая лицо и волосистую часть головы. Мазь втирают руками, руки не моют до утра (в случае мытья рук, их следует вновь обработать мазью). На 4-ый день мазь наносят повторно. На 5-ый день назначают мытье, смену нательного и постельного белья. На одно втирание расходуется 30-40 г мази, на курс лечения – 60-80 г мази.
Побочные действия
Не известно (частоту встречаемости нельзя определить по имеющимся данным)
- аллергические реакции (раздражение кожи, ощущение жжения)
- контактный дерматит
При втирании мази в кожу может возникнуть ощущение пощипывания, которое проходит через несколько минут. Чувствительность кожи усиливается, если ее поверхность повреждена, или если мазь попадает в область гениталий. Если ощущение пощипывания не проходит, следует очистить кожу от мази.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам мази
- беременность, период лактации
- детский возраст до 3 лет
Препарат нельзя наносить на воспаленную или поврежденную кожу, мокнущие поверхности тела, глаза и слизистые оболочки.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Мазь содержит бронопол, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат. Бронопол может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (также замедленного типа).
Для определения чувствительности к препарату рекомендуется предварительно нанести небольшое количество мази на кожу. Во избежание раздражения необходимо следить, чтобы мазь не попадала на воспаленную или поврежденную кожу, мокнущие поверхности тела, в глаза и на слизистые оболочки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: при случайном проглатывании мази или нанесении очень больших количеств мази может возникнуть стимуляция центральной нервной системы (судороги) и задержка мочеиспускания.
Лечение симптоматическое. Кожу необходимо очистить от мази, при ее проглатывании необходимо сделать промывание желудка, используя
активированный уголь. При необходимости применить противосудорожные средства.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2,5 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО Таллиннский фармацевтический завод. Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония