Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, 240 г
Состав
100 г препарата содержат
активное вещество - бария сульфат – 98.942г,
вспомогательные вещества - натрия цитрата дигидрат, сорбитол, ароматизатор банановый, метилпарагидроксибензоат, Эспумизан® 40,
состав Эспумизан ®40 на 100 мл, в граммах: симетикон, метилпарагидроксибензо-ат, кармеллоза натрия, полисорбат- 80, натрия цикламат, кремния диоксид коло-идный , натрия сахаринат, ароматизатор банановый № 516060, хлористоводородная кислота (1М), вода очищенная Р .
Описание
Мелкодисперсный порошок белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Рентгеноконтрастные нейодированные вещества. Бария сульфат-содержащие средства. Бария сульфат с суспендирующими средствами.
Код АТХ V08BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Обладает низкой токсичностью. Не всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и не попадает в системный кровоток. Полностью выводится из организма в течение 24-48 ч.
Рентгеноконтрастное средство. Обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта и обеспечивает чёткое изображение микрорельефа слизистой оболочки. Выраженные адгезивные свойства препарата позволяют изучать тонкие изменения микрорельефа слизистой оболочки ЖКТ. Повышает контрастность изображения при рентгенологических исследованиях органов ЖКТ.
Показания к применению
- для рентгенологической диагностики заболеваний глотки, пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки, кишечника (в том числе методом двойного контрастирования).
Способ применения и дозы
Внутрь, в виде предварительно приготовленной суспензии (непосредственно перед проведением рентгенологического исследования). Суспензия готовится путём постепенного разведения всего количества порошка 240 г в 60-80 мл кипячёной воды при непрерывном помешивании в течение 3 минут (объём получаемой суспензии составляет 120 мл).
Количество принимаемой суспензии зависит от метода исследования и составляет от 15-20 до 80-100 мл.
Ректально, для исследования толстой кишки методом ретроградного двойно-го контрастирования 720 г порошка разводят в 300 мл воды.
Побочные действия
- запоры
- диарея
- тошнота
- рвота
- спазмы кишечника
- бариевый аппендицит (в единичных случаях)
- неприятные ощущения в области желудка (при использовании газообразующих веществ в процессе двойного контрастирования)
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- перфорация слизистой оболочки пищеварительного тракта (подозрение на неё)
- нарушение акта глотания
- кишечная непроходимость
- запоры
- стеноз пищевода
- кровотечение из органов ЖКТ
- атрезия
- состояние после оперативных вмешательств на органах ЖКТ
- синдром мальабсорбции
- пищевая аллергия
- эзофаготрахеальные свищи
Лекарственные взаимодействия
Не отмечено.
Особые указания
Применяют с осторожностью при общем тяжелом состоянии больного, а так же при обследовании пожилых людей из-за аспирации.
Для проведения двойного контрастирования у взрослых и детей старшего возраста (у детей младшего возраста проводить двойное контрастирование нецелесообразно) непосредственно перед исследованием пациенту дают, в зависимости от возраста, 1.5-3.5 г пищевой соды (в растворе или порошке), которую быстро запивают раствором 1-3 г лимонной кислоты. Общий объем дистиллированной воды не должен превышать 7-15 мл. Может использоваться для изучения моторики кишечника у детей. После перорального приема суспензия проходит тонкий кишечник у детей за 1-2 ч, что дает возможность в течение короткого времени изучить структуру и двигательную функцию тонкого кишечника и, тем самым, отказаться от специальных приемов его исследования. Длительность прохождения суспензии по толстой кишке 4 ч, что значительно сокращает время досмотра кишечника и уменьшает лучевую нагрузку в 2 раза.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применять детям.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период кормления грудью ограничений по применению нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Форма выпуска и упаковка
По 240 г препарата в пакеты из комбинированного материала полиэтилентерефталат – фольга алюминиевая – полиэтилен.
По 40 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона гофрированного.
На коробки наклеивают этикетки из бумаги писчей или этикеточной.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре от -50° С до +40° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Российская Федерация,141190, Московская обл., г.Фрязино, Заводской проезд, д. 4, тел./факс (495) 22-181-22