Состав
Одна капсула содержит
Активное вещество - тенонитрозол 250 мг,
Вспомогательные вещества: масло арахисовое, масло соевое частично гидрогенизированное, лецитин сои (соевый)
Оболочка: желатин, сорбитола и сорбитана раствор, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), глицерин, акрил-из, триацетин
Описание
Мягкие непрозрачные желатиновые капсулы желто-горчичного цвета, яйцевидной формы. Содержимое капсулы- однородная маслянистая масса от желтого до желто- коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Противопротозойные препараты. Препараты, применяемые при амебиазе и других протозойных заболеваниях. Антипротозойные препараты другие. Тенонитрозол.
Код АТХ P01AX08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови 10,072±0,86 мкг/мл достигается через 3-4 часа. Медленно выводится из организма, что позволяет поддерживать в крови трихомонацидную концентрацию в течение многих часов. Период полувыведения Т1/2 для обеих фаз плазматического удаления тенонитрозола в среднем составляет 13 ч, а для Т1/2 альфа - 2,49±0,17 ч, Т1/2 бета - 15,87±2,52 ч. Выведение происходит медленно с мочой и калом. Проникает в слезную жидкость и грудное молоко.
Фармакодинамика
Атрикан 250 - противопротозойный и противомикробный препарат, производное имидазола. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Препарат обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов, в том числе трихомонад. Также обладает противогрибковой активностью и тормозит метаболизм этилового спирта (дисульфирамоподобное действие).
Показания к применению
- инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовых путей, вызванные трихомонадой
Способ применения и дозы
Внутрь. По одной капсуле 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) во время еды в течение 4 дней. Не рекомендуется превышать указанную суточную дозу. В случае пропуска в приеме одной или нескольких доз возобновите прием препарата в обычной дозе.
Побочные действия
Редко
- тошнота, понос, чувство тяжести в эпигастрии
- боли в желудке
- потеря аппетита
- головная боль
- аллергические реакции, контактный дерматит
- окрашивание линзы в желтый цвет
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тенонитрозолу и другим компонентам препарата
- печеночная недостаточность
- детский возраст до 18 лет
- пациенты страдающий непереносимостью фруктозы, поскольку препарат содержит сорбит
Лекарственные взаимодействия
Не совместим с этанолом и спиртсодержащими лекарственными средствами.
Особые указания
Во время лечения необходимо избегать употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол. Не следует назначать препарат лицам, не способным воздержаться от приема алкоголя на время лечения. Необходимо проведение одновременного лечения половых партнеров. Поскольку тенонитрозол частично выделяется слезной жидкостью, в период приема препарата возможно окрашивание склер в желтый цвет. Поэтому во время лечения этим препаратом желательно не пользоваться контактными линзами, чтобы избежать их окраски. Эти эффекты исчезают после прекращения лечения и не наносят никакого вреда здоровью. Препарат используют для лечения трихомониаза только у взрослых.
Беременность и период лактации
Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не выявлена.
Форма выпуска и упаковка
По 8 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Свисс Кепс АГ, Хузенштрассе 35, 9533 Кирхберд, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция
Наименование и страна организации-упаковщика
Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро, Шузи-Сюр-Сис, 41150 Валуар-сюр-Сис, Франция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей, претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК» 050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 4 Б, офис 606, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронная почта: [email protected]