Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: аскорбиновая кислота - 50 мг, рутин - 50 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк, сахар.
Описание
Таблетки светлого зеленовато-желтого цвета с незначительными вкраплениями, с плоской поверхностью, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Аскорбиновая кислота, включая комбинации с другими препаратами. Аскорбиновая кислота в комбинации с другими препаратами.
Код ATX A11GB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Аскорбиновая кислота быстро всасывается, преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Через 30 мин после введения, содержание аскорбиновой кислоты в крови заметно возрастает, начинается захват её тканями. При этом она сначала преобразуется в дегидроаскорбиновую кислоту, которая проникает через клеточные мембраны без энергетических затрат и быстро восстанавливается в клетке.
Кислота аскорбиновая в тканях находится почти исключительно внутриклеточно, определяется в трех формах - аскорбиновой, дигидроаскорбиновой кислот и аскорбигена (связанной аскорбиновой кислоты). Распределяется между органами неравномерно. Ее много содержится в железах внутренней секреции, особенно в надпочечниках, меньше - в головном мозге, почках, печени, в сердечной и скелетных мышцах. Содержание аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в плазме крови. Она метаболизируется и экскретируется до 90% почками в форме оксалата, частично - в свободной форме. Рутин, всасываясь в пищеварительном канале, способствует транспорту и депонированию аскорбата. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов преимущественно с желчью и, в меньшей степени, с мочой. Период полувыведения составляет 10-25 ч.
Фармакодинамика
Рутин вместе с аскорбиновой кислотой участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами (в частности, предохраняет от окисления адреналин), предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях. Оба компонента укрепляют сосудистую стенку (способствуют образованию межклеточного вещества и снижают активность гиалуронидазы), уменьшают проницаемость и ломкость капилляров.
Показания к применению
- профилактика и лечение гипо- и авитаминоза С и Р, поражений капилляров, связанных с применением непрямых антикоагулянтов и салицилатов.
В комплексной терапии при:
- заболеваниях, сопровождающихся нарушением проницаемости сосудов: геморрагический диатез, кровоизлияние в сетчатку глаза, капилляротоксикоз, лучевая болезнь, септический эндокардит, ревматизм, гломерулонефрит, арахноидит, сыпной тиф, корь, скарлатина, тромбоцитопеническая пурпура.
Способ применения и дозы
Для лечения взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день, детям с 6 лет по ½ таблетки 1-2 раза в день. Курс определяется индивидуально врачом.
Для профилактики взрослым по 1 таблетке 1-2 раза в день, детям с 6 лет по ½ таблетки 1 раз в день.
Побочные действия
- возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи
- диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области
- головная боль, повышенная возбудимость
- повышение артериального давления
- тромбоцитоз, лейкоцитоз
Противопоказания
- гиперчувствительность к одному из компонентов препарата
- состояния, сопровождающиеся гиперкоагуляцией крови и склонностью к тромбозам
- тромбофлебит
- сахарный диабет (из-за содержания кислоты аскорбиновой)
- I триместр беременности
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется применять с витаминами группы В и медьсодержащими препаратами. При длительном применении (более 4 недель) рутин не следует назначать одновременно с сердечными гликозидами, антигипертензивными средствами или нестероидными противовоспалительными препаратами, поскольку он может усиливать их действие.
Аскорбиновая кислота повышает всасывание ЛС группы пенициллина, железа; снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Особые указания
Аскорутин назначают после еды.
Одновременное использование препарата со щелочным питьем, употреблением свежих фруктовых или овощных соков уменьшает всасывание витамина С. Также, всасывание может нарушаться при энтеритах.
Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами, склонностью к тромбозам, при сахарном диабете (из-за содержания кислоты аскорбиновой).
При применении больших доз аскорутина необходим контроль функции почек и уровня артериального давления, а также функции поджелудочной железы.
Препарат может изменять результаты лабораторных тестов на уровень в крови билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и др.
Беременность, период лактации
Высокие дозы витамина С способны вызывать прерывание беременности из-за повышения синтеза эстрогенов. Из-за содержания в препарате рутина его не следует применять в первом триместре беременности.
Препарат можно применять в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение Аскорутина не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При передозировке препарата возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек, повышение артериального давления.
Лечение: необходимо промыть желудок водой с активированным углем; провести симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги упаковочной с полимерным покрытием с двух сторон или по 50 таблеток в банки с крышками из полипропилена. По 250 контурных упаковок или по 20 банок вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги с покрытием пленкой ПВХ. По 5 контурных безъячейковых упаковок из алюминиевой фольги с покрытием пленкой ПВХ вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную. По 55 пачек картонных помещают в картонную коробку (групповая упаковка). По 200 контурных безъячейковых упаковок из алюминиевой фольги с покрытием пленкой ПВХ вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, Карасайский район, Елтайский сельский округ, станция 71 разъезд, улица М. Кенжин, участок 4/1
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Эйкос-Фарм», Казахстан
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, находящейся на территории Республики Казахстан и принимающей претензии по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Эйкос-Фарм»
Адрес офиса: г. Алматы, ул. Нусупбекова, 32
тел: + 7 (727) 397 64 29, + 7 (727) 329 66 07
факс: + 7 (727) 250 71 78,
e-mail: [email protected]