Лекарственная форма
Сироп, 100 и 200 мл
Состав
10 мл сиропа содержат
активные вещества: сальбутамол сульфат
(эквивалентно сальбутамолу) – 2.00 мг
бромгексин гидрохлорид - 4.00 мг
гвайфенезин - 100.00 мг
ментол (левоментол) - 1.00 мг,
вспомогательные вещества: натрия бензоат, кислоты лимонной моногидрат, сорбитол, глицерин, пропиленгликоль, краситель сансет желтый FCF, ароматизатор ананасовый, ароматизатор черная смородина ID20158, кислота сорбиновая, сахароза, вода очищенная.
Описание
Густая прозрачная ароматизированная вязкая жидкость оранжевого цвета со сладким вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Симпатомиметики для системного использования. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Код АТХ R03СК
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Сальбутамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте с биодос-тупностью 50 % - 85 %. Пиковые плазменные концентрации (Cmax) наступают через 1 - 4 часа (Tmax) после перорального приема сальбутамола. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность сальбутамола. Связывание с белками плазмы составляет 10 % и объем распределения (Vd) 156 +/-38 литров. Сальбутамол метаболизируется в печени в активный метаболит - сложный эфир 4-O-сульфат. Выводится сальбутамол с мочой - 64 % и с желчью. Период полураспада сальбутамола составляет 3 - 6.5 ч.
Бромгексин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максималь-ная концентрации в плазме (Cmax) наблюдается через 1 час после перораль-ного приема. Бромгексин метаболизируется в печени в активный метаболит амброксол. Бромгексин экскретируется главным образом с мочой в форме метаболитов. Только небольшое количество выводится в неизменном виде. Период полураспада Т ½ бромгексина составляет 6.5 часов.
Гвайфенезин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. 60 % гвай-фенезина гидролизируются в крови в течение 7 часов с формированием ß-2-methoxyphenoxy-lactic кислоты. Передозировка гвайфенезина может вызвать мочекаменную болезнь; камни содержат метаболит гвайфенезина : ß-2 – метоксифенол-молочная кислота. Гвайфенезин экскретируется с мочой в форме метаболитов. Период полураспада Т ½ составляет 1 час.
После абсорбции ментол выводится с мочой и желчью в виде глюкуронида.
Фармакодинамика
Аскорил экспекторант - комбинированный препарат с бронхо-дилатирующим, муколитическим и отхаркивающим действием. Благодаря рациональной комбинации сальбутамола, бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и ментола эффективно и быстро уменьшается выраженность функциональных нарушений со стороны дыхательной системы.
Сальбутамол — селективный агонист β2-адренорецепторов, оказывает бронхолитическое действие, купирует бронхоспазм.
Бромгексина гидрохлорид оказывает муколитическое действие. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистых оболочек бронхов.
Гвайфенезин уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, способствует отхаркиванию.
Ментол оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.
Показания к применению
- острые и хронические бронхолегочные заболевания (бронхиальная астма,
трахеобронхит, обструктивный бронхит, пневмония, эмфизема легких,
коклюш, пневмокониоз и другие), сопровождающиеся образованием трудно
отделяемого вязкого секрета (в составе комбинированной терапии)
- кашель при ОРЗ
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым по 10 мл (2 чайных ложки) сиропа 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Побочные действия
При длительном приеме
- тошнота, рвота, диспептические явления, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Редко
- преходящее расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, коллапс, головная боль, головокружение, умеренная тахикардия
- повышенная нервная возбудимость
- тремор, мышечные судороги, нарушение сна
- аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек, кожная сыпь, кра- пивница, парадоксальный бронхоспазм
- гипокалиемия
- окрашивание мочи в розовый цвет
Очень редко
- повышение активности трансаминаз
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата
- одновременное применение противокашлевых средств, неселективных блокаторов бета-адренорецепторов, ингибиторов МАО
- тахикардия, миокардит, пороки сердца
- сахарный диабет
- язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки ( в стадии oбостре- ния)
- желудочное кровотечение
- гипертиреоз
- глаукома
- беременность, период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Другие бета2-адреномиметические средства и теофиллин усиливают действие сальбутамола и увеличивают вероятность появления побочных эффектов.
Аскорил экспекторант не назначают одновременно с препаратами,
содержащими кодеин и другими противокашлевыми средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Не рекомендуется применять препарат одновременно с такими неселектив-ными блокаторами бета-адренорецепторов, как пропранолол. Входящий в состав препарата Аскорил Экспекторант сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы.
Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемичес-кий эффект сальбутамола.
Особые указания
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочное питье.
Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Одновременное назначение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая, что у чувствительных больных при применении могут возникнуть тахикардия, тремор рук, мышечные судороги на время приема препарата лучше воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, выполнение работ, требующих концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы - возможно усиление побочных действий.
Лечение - симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл или 200 мл сиропа во флаконе из полиэтилена с 10 мл мерной крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.