Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
Хондроитина сульфат натрия 400 мг
Глюкозамина гидрохлорид 500 мг
Метилсульфонилметан 300 мг
Гиалуроновая кислота (натрия гиалуронат) 10 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кислота стеариновая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат,
кремния диоксид коллоидный,
состав оболочки: Опадрай II оранжевый (гипромеллоза, полидекстроза, титана диоксид (Е171), магния гидросиликат, мальтодекстрин, триглицириды средней длины, краситель FD&C желтый # 6 (Е110)).
Описание
Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-желто-оранжевого до темно-оранжевого цвета. Допускается наличие специфического запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие.
Код АТХ М09АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме – 25% (эффект «первого прохождения» через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Выводится преимущественно почками в неизменном виде; частично – кишечником.
Концентрация в плазме хондроитина сульфата: при приеме внутрь однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки в дозе 0,4 г) резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность – 12 %. Около 10% и 20% принятой дозы абсорбируется в виде высокомолекулярных и низкомолекулярных производных соответственно. Метаболизируется посредством десульфирования. Выводится с мочой. Т1/2 – 310 мин.
В экспериментальных моделях показана определенная биодоступность гиалуроновой кислоты при пероральном введении.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами веществ, входящих в его состав. Компоненты препарата обладают способностью тормозить прогрессирование остеоартроза. АРТРА® МСМ ФОРТЕ подавляет деструкцию и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Препарат оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Улучшает кровоток в субхондральной кости. Снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).
Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Также хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости.
Гиалуроновая кислота – полисахарид группы гликозаминогликанов, является важным компонентом синовиальной жидкости, определяя ее вязкоэлас-тические свойства. Она формирует на всей внутренней поверхности покрывающий слой, который защищает суставные хрящи и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления.
Метилсульфонилметан (МСМ) – органическое серосодержащее соединение. Является ключевым метаболитом диметилсульфоксида (ДМСО). Содержит 34% натуральной серы. МСМ входит в состав многих эндогенных белков (в том числе белков соединительной ткани – коллагена, эластина, кератина), гормонов и других метаболический активных соединений. МСМ оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие.
Показания к применению
- остеоартроз периферических суставов
- остеохондроз позвоночника
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым по 1 таблетке 2 раза в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев.
Курс лечения не менее 3 месяцев
Побочные действия
- возможны аллергические реакции к компонентам препарата
- боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами) и ГКС (глюкокортикостероидами). Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Особые указания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния.
Передозировка
Симптомы: Случаи передозировки не известны. В случае приема больших количеств препарата возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: активированный уголь внутрь, промывание желудка, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 30, 60 или 100 таблеток покрытых пленочной оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре 10 – 30о С,
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Юнифарм, Инк., США