Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
|
активные вещества: |
|
|
хондроитина сульфат натрия |
– 500 мг |
|
глюкозамина гидрохлорид |
– 500 мг, |
вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая, магния стеарат,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), триацетин.
Описание
Таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, с гравировкой «ARTRA» с одной стороны таблетки, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие.
Код АТХ М09AХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме 25%. Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.
Экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде; частично с калом. Т½ – 68 ч. Биодоступность хондроитин сульфата около 13%. Фармакодинамика
АРТРА® стимулирует регенерацию хрящевой ткани.
Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани.
Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в том числе от НПВП и глюкокортикостероидов (ГКС). Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.
Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Показания к применению
- остеоартроз периферических суставов и позвоночника
- остеохондроз, дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника
- спондилез
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 месяцев.
Побочные действия
Редко возможны:
- боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор
- головокружение, головная боль, слабость
- кожные аллергические реакции, зуд, крапивница, ангионевротический отек
В отдельных случаях:
- нарушение сна
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- выраженное нарушение функции почек
- детский возраст до 15 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется превышение рекомендованной дозы. При совместном применении возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.
Артра® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусинтетических пенициллинов.
Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами.
Особые указания
С осторожностью препарат назначают при кровотечениях или склонности к кровотечениям, бронхиальной астме, сахарном диабете.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 30, 60, 100 или 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала, герметично укупоренном термоклейкой тисненной алюминиевой фольгой.
На флакон наклеивают этикетку и затягивают пленкой полиэтиленовой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре 10 – 30 0С, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Юнифарм, Инк., США