Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: валерианы корней экстракт сухой 200.0 мг
хмеля шишек экстракт сухой 68.0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, декстрин, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, целлюлозы порошок, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кислота стеариновая, магния стеарат,
состав оболочки: эудрагит Е 100, сахароза, тальк, кальция карбонат, гуммиарабик, трагакант, титана диоксид (Е 171), поли (О-ацетил) крахмал, воск монтангликоль.
Описание
Белые круглые блестящие таблетки, покрытые сахарной оболочкой, со специфическим запахом валерианы
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05CМ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие Ардейседон® Нахт является совокупным действием компонентов лекарственных растений: валерианы и хмеля, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Фармакологические свойства препарата Ардейседон® Нахт обусловлены активными веществами входящих в его состав компонентов.
Валериана (корни): содержат эфирные масла (борнилизовалерианат, борнеол, камфен, пинен), алкалоиды (валерин, хатинин), дубильные вещества, сапонины, сахара, валепотриаты (валтрат, ацетоксивалтрат), органические кислоты (яблочная, уксусная, муравьиная), смолистые и дубильные вещества, селен, железо. Валериана уменьшает возбудимость центральной нервной системы, улучшает коронарное кровообращение, усиливает желчеотделение и секрецию желез желудочно-кишечного тракта, оказывает спазмолитическое, гипотензивное воздействие.
Хмель (шишки): содержат эфирное масло, горькое вещество липулин, аскорбиновую, хмеледубильную, гумуленовую и валериановую кислоты, триметиламин, смолу, камедь, красящее и дубильные вещества, холин, горечи, гипоксантин, воск, фитонциды. Хмель оказывает успокаивающее действие при возбуждении, бессоннице и легких депрессиях.
Показания к применению
- нарушения сна
- повышенная нервная возбудимость
- беспокойство
Способ применения и дозы
Принимают внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет:
- при повышенной нервной возбудимости и беспокойных состояниях по 1 таблетке до 3 раз в день;
- при бессоннице 1 таблетка за ½ -1 час до сна. При необходимости можно дополнительно принять еще 1 таблетку раньше в течение вечера.
Не принимать лежа. Принимать таблетки не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (желательно 1 стаканом питьевой воды).
Курс лечения - 2-4 недели. При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.
Побочные действия
Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты появления, следующим образом:
|
Очень часто |
(≥ 1/10) |
|
Часто |
(≥ 1/100 - < 1/10) |
|
Нечасто |
(≥ 1/1 000 - < 1/100) |
|
Редко |
(≥ 1/10.000 - < 1/1.000) |
|
Очень редко |
(< 1/10.000) |
|
Неизвестная частота |
(не может быть оценена на основе имеющихся данных) |
Очень редко
- кожные аллергические реакции
Достаточно прекратить прием препарата, чтобы побочные явления исчезли.
Неизвестная частота
- после приема препаратов из корня валерианы могут быть побочные действия
со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, спастические
боли в животе).
При появлении побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, обратитесь к врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 12 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, том числе седативными и снотворными средствами, приводит к усилению
действия последних.
Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, так как алкоголь потенцирует действие препарата.
Необходимо информировать врача или фармацевта о применении любых других лекарственных средств.
Особые указания
При отсутствии проявления терапевтического эффекта по истечении двух недель или ухудшении симптомов, пациенту следует обратиться к врачу.
Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, фруктозы, дефицита лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать Ардейседон® Нахт.
К сведению больных сахарным диабетом: 1 таблетка Ардейседон® Нахт содержит 0.02 ХЕ.
Если Вы по ошибке один раз приняли дозу вдвое или втрое превышающую рекомендуемую или прописанную врачом дозу (соответственно 2-3 таблетки данного препарата), то это, как правило, не нанесет особого вреда. В этом случае продолжайте прием препарата в рекомендуемой или назначенной врачом дозировке.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не рекомендуется водить транспортные средства и управлять механизмами или работать без соблюдения техники безопасности в течение 2 часов после приема препарата, так как при приеме Ардейседон® Нахт снижаются психомоторные реакции.
Передозировка
Не зафиксированы случаи передозировки.
Прием корня валерианы в дозе более 20 г (это соответствует 14 – 25 таблеткам Ардейседон® Нахт) в отдельных случаях привел к развитию следующих симптомов: усталость, спастические боли в животе, стеснение в груди, ощущение пустоты в голове, дрожание рук и расширение зрачков. Данные симптомы исчезают в течение 24 часов. При значительной передозировке необходима консультация с врачом.
Специальные меры не известны, лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и фольги алюминиевой.
По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на
упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Виевелхофе ГмбХ & Ко. КГ, 49479 Иббенбюрен, Германия