Состав
Одна таблетка для рассасывания со вкусом эхинацеи содержит:
активные вещества - хлоргексидина дигидрохлорида 5.00 мг, бензокаина 4.00 мг, эноксолона 3.00 мг;
вспомогательные вещества: ароматизатор эхинацеи, краситель Idalacol шоколадно-коричневый, сорбитол (Сорбидекс S16606), калия ацесульфам, магния стеарат
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, шоколадно-коричневого цвета со вкусом эхинацеи, с маркировкой «ƞ» на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты
Код АТХ R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бензокаин, как и большинство местных анестетиков, быстро всасывается через слизистую оболочку и через поврежденную кожу. Бензокаин – местный анестетик, по химической структуре представляющий собой сложный эфир. Анестетики, представляющие собой сложные эфиры, гидролизуются под действием фермента эстеразы в основном в плазме крови и, в меньшей степени, в печени. Небольшое количество большинства анестетиков – сложных эфиров связывается с белками плазмы.
Хлоргексидин, вследствие своей катионоактивной природы, прочно связывается с кожей, слизистой оболочкой и другими тканями и, таким образом, очень плохо всасывается. После приема внутрь концентрация хлоргексидина в плазме крови не обнаруживается.
Эноксолон – ингибитор фермента 11β-гидроксистероид дегидрогеназы, подавляющего активность кортизола, и при применении с гидрокортизоном в опытах на животных показана повышенная активность гидрокортизона в коже.
Фармакодинамика
Анзибел® таблетки для рассасывания предупреждают характерное беспокойство, проявляющееся в виде местного раздражения в ротоглоточной области, помогает облегчить нарушения, вызванные раздражением глотки, благодаря антисептическому эффекту хлоргексидина, противовоспалительному эффекту эноксолона на орофарингеальные слизистые оболочки и местноанестезирующему эффекту бензокаина, все из которых являются его активными ингредиентами. Хлоргексидин оказывает антисептическое действие на аэробные, анаэробные грамотрицательные и грамположительные бактерии. Он более эффективен по отношению к грамположительным бактериям по сравнению с грамотрицательными. Проявляет бактерицидный эффект при низких концентрациях и бактериостатический эффекте при более высоких концентрациях. Микроорганизмы с самой высокой чувствительностью к хлоргексидину включают стафилококки, мутанты стрептококков, Salvarius и Streptococcus Sanguis. Хотя он действует на некоторые граммотрицательные бактерии, такие как Acinetobacter baumannii, кишечная палочка, Klebsiella, Salmonella и Pseudomona, многие штаммы этих бактерий и другие грамотрицательные бактерии, высокая концентрация хлоргексидина требуется для наблюдения его эффекта. У анаэробных бактерий хлоргексидин активен в отношении некоторых штаммов Bacteroides, Propionibacterium, Selenomonas но менее активен против Veillonella. Хлоргексидин представляет собой катионное соединение. Его антибактериальная активность является следствием притяжения между положительно заряженным хлоргексидином и отрицательно заряженной поверхностью бактериальных клеток. Хлоргексидин абсорбируется с клеточной поверхности чувствительных микроорганизмов с сильной абсорбцией и, в частности, некоторых фосфатсодержащих соединений. Это ведет к дезинтеграции клеточной мембраны и, следовательно, повышению проницаемости.
Бензокаин – это местный анестетик эфирного типа, который уменьшает проницаемость нейрона мембраны к ионам натрия путем обратимой ее стабилизации и, тем самым, блокирует инициирование и передачу нервных стимулов.
Эноксолон оказывает противовоспалительное действие на слизистые оболочки. Его противовоспалительный эффект связан с его структурным сходством с минералокортикоидными стероидами. Некоторые побочные эффекты, вызванные глюкокортикоидами не обнаружены при использовании эноксолона из-за его нестероидной структуры.
Показания к применению
- при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки. Местное и симптоматическое лечение.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет
Таблетку медленно рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 2-3 ч. Максимальная суточная доза при острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний – 8 таблеток в сутки. Курс лечения не более 7 дней.
Детям от 6 до 12 лет
Таблетку медленно рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 4-5 ч. Максимальная суточная доза при лечении и профилактике острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки – 6 таблеток. Курс лечения не более 7 дней.
Побочные действия
Нарушение иммунной системы. Редко: аллергические реакции, иногда сопровождающиеся заложенностью носа, зудом, кожной сыпью, контактным дерматитом и ангионевротическим отеком.
Сердечные нарушения. Редко: отек и гипертония могут возникать при длительном применении.
Желудочно-кишечные расстройства. Редко: дисгезия (пониженный вкус) может наблюдаться, но постепенно уменьшается в период последующего лечения.
Общие расстройства и состояния места введения. Редко: особенно у пациентов с накоплением твердого зубного налета на зубах. Раздражение полости рта и кончика языка. Ощущение покалывания, зуд, набухание и покраснение в полости рта.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- фенилкетонурия
- детский возраст до 6 лет
- беременность и период лактации
- для лиц с наследственной непереносимостью фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Не используйте с другими препаратами, содержащими антисептики. Одновременное использование эноксолона и гидрокортизона увеличивает действие гидрокортизона на кожу. Ингибиторы холинэстеразы увеличивает риск системной токсичности, ингибирует местный анестетический обмен. Метаболиты бензокаина могут антагонизировать антибактериальной активности сульфаниламидов.
Особые указания
Следует иметь в виду, что препарат содержит бензокаин, который может вызвать положительный результат допинг-теста у спортсменов. Каждая таблетка для рассасывания Анзибел® содержит сорбитол, который может вызвать раздражение желудка и диарею. Препарат не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Так как препарат содержит калия ацесульфам, то существует риск повышения уровня калия в желудке у пациентов с недостаточной абсорбцией калия, что может стать причиной развития раздражения желудка и диареи.
Беременность и период лактации
Данные относительно применения таблеток для рассасывания Анзибел® в течение беременности и лактации отсутствуют.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений в период лечения на деятельность, связанную с управлением автомобилем или другими механизмами.
Передозировка
Не установлена
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока хранения.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Дюздже, Турция
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средств:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты [email protected]