Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- острые и хронические гепатиты различной этиологии (вирусные, алкогольные, медикаментозные, токсические)
- жировая дистрофия и цирроз печени
- воспалительные заболевания желчного пузыря, селезенки, поджелудочной железы
- постхолецистэктомический синдром (после удаления желчного пузыря)
- профилактика заболеваний печени вследствие негативного воздействия токсинов различной этиологии: лекарственные средства, химиотерапия, лучевая терапия.
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
- нарушение выделительной функции почек
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Антраль хорошо совместим с антибактериальными, детоксицирующими, желчегонными, витаминными препаратами, что позволяет его включить в комплексы лечебной терапии. При одновременном применении пациентам с циррозом печени Антраль не влияет на активность стероидных и цитостатических препаратов; допускается уменьшение (до 50-70 %) ранее употребляемой дозы стероидов без дальнейшего снижения эффективности лечения.
Специальные предупреждения
В состав вспомогательных веществ препарата Антраль входят красители (Е122) и (Е 132) которые вызывают аллергические реакции у детей.
Применение в педиатрии
Препарат не применяют детям до 18 лет.
Во время беременности или лактации
В связи с ограниченным опытом применения препарат не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Данных относительно влияния нет, однако водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития головокружения.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Антраль назначают внутрь после еды 3 раза в день, запивая достаточным количеством воды:
– взрослым для лечения и профилактики заболеваний гепатобилиарной системы по 200 мг на прием; при циррозе печени: в первую неделю лечения – по 400 мг на прием, затем 2-3 недели – по 200 мг на прием;
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести болезни. Средний курс лечения составляет 3-4 недели.
Курс лечения следует повторить через 3-4 недели.
Метод и путь введения
Принимать внутрь после еды 3 раза в день, запивая достаточным количеством воды.
Частота применения с указанием времени приема
Средний курс лечения препаратом Антраль составляет 3-4 недели.
Курс лечения следует повторить через 3-4 недели.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: следует промыть желудок и (в случае необходимости) провести симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Отсутствуют.
Описание нежелательных реакций
В единичных случаях:
- слабость, головокружение, диспепсические явления, тошнота, боль в животе, диарея, которые проходят после отмены препарата.
Аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отёк, покраснение и зуд кожи.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – антраль в пересчете на сухое вещество 0,2 г,
вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, кросповидон XL 10 (Polyplasdone XL 10), целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К 29/32, полисорбат-80 (твин-80), кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат,
состав оболочки: Opadry II 85 G18490 white: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, тальк, лецитин, титана диоксид (Е 171),
Opadry II 85 G25557 red: кармоизин алюминиевый лак (Е 122), FD&C голубой #2 алюминиевый лак (Е 132), железа (III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), лецитин, полиэтиленгликоль, тальк, поливиниловый спирт.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной светозащитной цветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ⁰С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40
адрес электронной почты: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел./факс: +7 (727) 339 86 91, электронный адрес: а[email protected]