Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации исключая психолептики.
Код АТХ N02BE51
Показания к применению
Симптоматическое лечение гриппа, вирусных инфекций и простуды:
- повышенная температура тела, озноб
- головная и мышечно-суставная боли
- боль в горле и другие симптомы воспаления верхних дыхательных путей и придаточных пазух (заложенность носа, чихание).
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу препарата или к вспомогательным веществам
- выраженные нарушения функции печени и/или почек
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы или сахарно-изомальтозная недостаточность
- синдром Жильбера (вторичная интермиттирующая доброкачественная желтуха в результате дефицита глюкуронил-трансферазы)
- нарушения кроветворения
- пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО).
- беременность и период лактации.
- детский возраст до 18 лет.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение снотворных и седативных средств, нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя существенно усиливает угнетающее влияние хлорфенирамина малеата на центральную нервную систему.
Гепато- и нефротоксичность ацетаминофена усиливается при комбинировании с барбитуратами, алкоголем.
Одновременное применение ацетаминофена и зидовудина может привести к снижению количества лейкоцитов (нейтропения).
Ацетаминофен замедляет выведение антибиотиков из организма. Тетрациклины увеличивают риск развития анемии и метгемоглобинемии при применении ацетаминофена.
Фенилэфрина гидрохлорид ослабляет гипотензивное действие резерпина и октадина. Совместное применение ингибиторов моноаминоксидазы и фенилэфрина гидрохлорида может привести к развитию гипертензивного криза.
Специальные предупреждения
Не рекомендуется использовать одновременно с седативными и снотворными препаратами.
Лекарство должно приниматься в следующих случаях только после оценки врачом отношения риск-польза:
- артериальная гипертензия
- нарушения сердечного ритма
- бронхиальная астма
- пилородуоденальный стеноз
- печеночные нарушения
- синдром Жильбера
- глаукома
- сахарный диабет
- эпилепсия
- тиреотоксикоз
- нарушения мочеиспускания
- дефицит глутатиона
- оксалатурия.
Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Длительное применение высоких доз может привести к повреждению печени и почек; сопутствующее использование многих лекарств, на фоне алкоголизма, алкогольной болезни печени, сепсиса или сахарного диабета может повысить риск токсического поражения печени при назначении парацетамола в терапевтических дозах.
Во время беременности или лактации
Не следует применять в период беременности и грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения следует избегать управления транспортными средствами и других потенциально опасных видов деятельности.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые по 1-2 таблетки каждые 4 часа. Таблетки принимают с водой.
Максимальная суточная доза - не более 8 таблеток в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
Рекомендуется уменьшить суточную дозу препарата и увеличить интервал между приемами.
Метод и путь введения
Перорально.
Частота применения с указанием времени приема
По 1-2 таблетки каждые 4 часа при высокой температуре.
Длительность лечения
Продолжительность лечения - не более 3 дней. Дальнейшее применение возможно только под наблюдением врача.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
«В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к медицинскому работнику».
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: передозировки парацетамолом: в первые 24 часа бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. В случае передозировки могут наблюдаться возбуждение, головокружение, нарушение сна. Поступали сведения об единичных случаях острой почечной недостаточности при передозировке парацетамолом. В тяжелых случаях могут возникнуть поражение печени (гепатоцеллюлярный некроз) и нарушение функции печени, которые могут привести к энцефалопатии, печеночной коме и смерти. Клинические признаки поражения печени могут не проявляться от 12 до 48 часов после передозировки. Могут наблюдаться нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз.
Передозировка хлорфенамина малеатом связана с антимускариновым, экстрапирамидным, желудочно-кишечным и ЦНС-эффектами.
Лечение: промывание желудка в течение первых 6 часов после передозировки парацетамолом. Цитотоксические эффекты могут быть уменьшены за счет приема внутрь метионина или внутривенного введения N-ацетилцистеина в течение восьми часов после передозировки. Симптоматическая и поддерживающая терапия в течение необходимого периода времени.
Описание нежелательных реакций
Перечисленные нежелательные эффекты указаны на основе спонтанных сообщений, определить частоту встречаемости каждого из них не представляется возможным.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, боль в эпигастральной области.
Гепатобилиарные заболевания: высокий уровень фермента печеночной активности (обычно, без проявления желтухи), некроз печени (дозозависимый эффект).
Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности
Расстройства нервной системы: сонливость
Расстройства почечных и мочевыводящих путей: почечная колика и интерстициальный нефрит.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь кожи и слизистой оболочки (эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: ацетаминофен 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, хлорфенирамина малеат 2 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, краситель D&C желтый № 10 лаковый (Е104), стеариновая кислота, магния стеарат;
оболочка: гипромеллоза, минеральное масло, полиэтиленгликоль, магния силикат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой «AntiFlu» на одной стороне.
Форма выпуска и упаковка
По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
Контракт Фармакал Корпорейшн, 150 и 160 Коммерс Драйв, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США
Наименование и страна организации-упаковщика
Контракт Фармакал Корпорейшн, 1324 Мотор Парквэй, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США
Держатель регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ,
СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария
тел. +41 58 272 7542
факс: +41 58 272 7173
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан
Тел. +7 701 715 78 46
Факс: +7 727 244 70 01
www.bayer.ru