Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02AA20
Показания к применению
Ангисепт НL показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет при:
- острых и хронических инфекциях верхних дыхательных путей (ОРЗ, ангины, гингивиты, стоматиты)
- воспалительных заболеваниях полости рта и горла
- язвах и ранах в полости рта
- неприятных ощущениях во рту и горле (сухость и першение)
- неприятном запахе изо рта
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам или какому-либо из вспомогательных веществ препарата
- известная аллергия на растения семейства сложноцветных, например полынь, тысячелистник, хризантему, маргаритку, из-за так называемых перекрестных реакций на цветки ромашки;
- сахарный диабет
- детский возраст до 6 лет
- пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы, непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Необходимые меры предосторожности при применении
При состояниях, которые могут сопровождаться гипергликемией, препарат можно принимать только по рекомендации врача и в минимальных дозировках.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови пенициллина и тетрациклинов, улучшает всасывание в кишечнике железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Одновременное применение аскорбиновой кислоты с антацидами, содержащими алюминий, может увеличивать выведение алюминия с мочой.
При лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия совместное назначение витамина С замедляет выведение почками кислот, повышает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), увеличивает риск развития кристаллурии. Аскорбиновая кислота при одновременном применении снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов, непрямых антикоагулятнов, повышает общий клиренс этанола, уменьшает терапевтическое действие изопреналина, витамина В12, нейролептиков - производных фенотиазина (например, флуфеназина), снижает канальцевую реабсорбцию трициклических антидепрессантов. Одновременный прием барбитуратов повышает выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Индометацин может снижать эффективность аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении ромашки и варфарина возможно усиление его действия за счет содержания в растении гидроксикумаринов. Уменьшает протеолитическую активность пепсина. При взаимодействии с антикоагулянтными и антиагрегантными препаратами, такими как варфарин (кумадин), клопидогрель (плавикс) и аспирин, повышает риск развития кровотечений; с гипотензивными лекарственными средствами, усиливает их действие; с лекарствами от диабета, повышает риск развития гипогликемии; с седативными препаратами и противозачаточными средствами, потенцирует их действие; с травами, как валериана, кава или кошачья мята, усиливает их действие. Получены сообщения о взаимодействиях, основанных на воздействии на CYP450 у пациентов после трансплантации почки, принимавших высокие дозы препаратов цветков ромашки в течение длительного времени (около двух месяцев).
Специальные предупреждения
Если симптомы заболевания сохраняются, ухудшаются или появляются новые, следует проконсультироваться с врачом.
Прополис редко вызывает аллергию, что позволяет применять его даже при лечении аллергических кожных заболеваний. Однако вероятность появления высокой чувствительности все же имеется. Лицам с аллергией перед применением рекомендуется провести кожные пробы, держа под рукой средства для купирования обострения заболевания. Низкая аллергенность позволяет широко применять его в комплексной терапии при сопутствующих заболеваниях.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую-кислоту в минимальных дозах.
Из-за содержания аскорбиновой кислоты следует соблюдать особую осторожность при назначении пациентам с повышенной свертываемостью крови, полицитемией, лейкемией, тромбофлебитом или склонностью к тромбозам, гипероксалурией, почечнокаменной болезнью. Прием больших доз аскорбиновой кислоты связан с формированием в почках камней оксалата кальция, поэтому аскорбиновую кислоту следует применять с осторожностью у пациентов с гипероксалурией.
Применение в педиатрии
Детям до 6 лет безопасность не установлена.
Во время беременности или лактации
Данные по безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Детям с 6 до 12 лет по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Детям старше 12 лет и взрослым доза удваивается.
Курс лечения 5-6 дней.
Дети
Безопасность применения у детей в возрасте до 6 лет не установлена.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Способ применения
Таблетку держат во рту до полного рассасывания.
Передозировка
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическая терапия.
Описание нежелательных реакций
Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Очень редко:
- тошнота, рвота, снижение аппетита
- аллергические реакции на продукты пчеловодства.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: прополиса настойка 0,06 г, кислота аскорбиновая 0,005 г, ромашки аптечной экстракт 0,005 г,
вспомогательные вещества: сахар, кислота лимонная, кальция стеарат.
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до сине-зеленого цвета, с незначительными вкраплениями, с риской и фаской, диаметром около 12 мм, высотой (4.0±0.2) мм. Вкус кисло-сладкий, запах специфический.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги комбинированной с полимерным покрытием.
По 250 контурных упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках укладывают в групповую тару из коробочного картона.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 оС до 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «ПЛП «Жанафарм», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шухова, д.37/2
Тел./факс: +7727 3992885
Е-mail: [email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «ПЛП «Жанафарм», Республика Казахстан
050007, г. Алматы, ул. Шухова, д.37/2
Тел./факс: +7727 3992885
Е-mail: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП «Нестеренко А.Е.», Республика Казахстан, 050000,
г. Алматы, ул. Муканова, д.104,
Тел.: +77273271602, +77077862629, +77058887587
факс +772727996659
Е-mail: [email protected], [email protected]