Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5%
Состав
100 мл препарата содержат
активное вещество - аминокапроновая кислота 5 г,
вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций.
Теоретическая осмолярность 689 мОсм/л
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Гемостатики. Аминокислоты. Аминокапроновая кислота
Код АТХ В02АА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутривенном введении действие аминокапроновой кислоты проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится из организма в основном в неизмененном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 часа выводится почками 40 – 60 % введенного количества.
При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.
Фармакодинамика
Аминокапроновая кислота ингибирует активность протеолитических ферментов. Она тормозит активирующее действие эндогенных киназ на процесс фибринолиза и нарушает переход плазминогена в плазмин. Частично инактивирует действие самого плазмина. Оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, обусловленных активацией процесса фибринолиза. В реализации гемостатического эффекта аминокапроновой кислоты, участвуют и другие механизмы. Так, она понижает активность гиалуронидазы и уменьшает проницаемость капилляров. Повышает адгезивную активность тромбоцитов, повышает синтетическую и детоксикационную функции печени. Ингибируя активность протеолитических ферментов (калликреина, трипсина, химотрипсина, плазмина и др.) угнетает образование кининов (брадикинина и каллидина).
Аминокапроновую кислоту применяют при патологических состояниях, когда наблюдается повышенная активность кининовой системы (острый панкреатит, обширные ожоги, шок, травматические операции на паренхиматозных органах и др.).
Аминокапроновая кислота ингибирует образование антител и препятствует активации системы комплемента, поэтому ее используют при тяжелых аллергозах для ликвидации или профилактики явлений цитолиза и образования имунных комплексов.
Лекарственное средство обладает низкой токсичностью.
Показания к применению
- кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия): кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на поджелудочной и предстательной железе, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения)
- заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом - преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт
- гипопластическая анемия
- профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови
- ожоговая болезнь
Способ применения и дозы
Внутривенно, капельно.
Взрослым препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту, из расчета 1 мл 5 % раствора аминокапроновой кислоты на 1 кг массы пациента. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5% раствора кислоты аминокапроновой повторяют через 4 часа. Максимальная суточная доза для взрослых 600 мл (30 г).
Детям старше 1 года раствор аминокапроновой кислоты 5 % назначают внутривенно капельно в дозе из расчета 100 мг/кг в первый час, затем 33 мг/кг/час, максимальная суточная доза 18 г/м2.
|
При умеренном повышении фибринолитической активности: |
|||
|
Возраст детей |
Суточная доза |
||
|
От 1 года до 2 лет |
60 мл (3,0 г) |
||
|
2-6 лет |
60 - 120 мл (3-6 г) |
||
|
7-10 лет |
120-180 мл (6-9 г) |
||
|
При острых кровопотерях: |
|||
|
Возраст детей |
Суточная доза |
||
|
От 1 года до 2 лет |
120 мл (6 г) |
||
|
2-4 лет |
120-180 мл (6-9 г) |
||
|
5- 8 лет |
180-240 мл (9-12 г) |
||
|
9-10 лет |
360 мл (18 г) |
||
При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).
Длительность применения аминокапроновой кислоты зависит от клинической картины заболевания.
Побочные действия
- общие: головная боль, слабость
- аллергические реакции: аллергические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок
- местные реакции: реакции в месте введения, боль и некроз
- со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотония, периферическая ишемия, тромбоз, аритмии
- со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, диарея, тошнота, рвота
- гематологические: агранулоцитоз, нарушения коагуляции, лейкопения, тромбоцитопения
- со стороны костно-мышечной системы: увеличение креатинфосфокиназы,
мышечная слабость, миалгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз, судороги
- со стороны нервной системы: спутанность сознания, бред, головокружение, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок
- со стороны дыхательной системы: одышка, заложенность носа, тромбоэмболии легочной артерии, катаральные явления верхних дыхательных путей
- со стороны кожных покровов: зуд, сыпь
- со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение слуха, снижение зрения, слезотечение
- со стороны мочеполовой системы: увеличение уровня мочевины в сыворотке крови, почечная недостаточность.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость
- гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия)
- склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям
- коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови
- острые нарушения коронарного кровообращения
- ДВС-синдром
- заболевания почек с нарушением выделительной функции
- гематурия
- нарушения мозгового кровообращения
- кровотечения из верхних отделов мочевыделительной системы неустановленной этиологии
- беременность, период лактации
- детский возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Можно сочетать с введением гидролизатов, растворов глюкозы, противошоковых растворов.
Антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты снижают эффективность действия аминокапроновой кислоты.
Особые указания
Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.
При применении необходим контроль содержания фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
Во время длительной терапии следует контролировать уровень сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), при выявлении увеличения КФК применение препарата следует прекратить.
С осторожностью применять при заболеваниях сердца, и почек (в связи с риском развития острой почечной недостаточности).
С осторожностью применять при артериальной гипотензии, клапанных пороках сердца, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Нельзя применять при кровотечениях из верхних отделов мочевыделительной системы из-за риска развития внутрипочечной обструкции в виде гломерулярного капиллярного тромбоза.
Следует избегать быстрого внутривенного введения препарата, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию, и/или аритмию.
Беременность и период лактации
Применение при беременности противопоказано. На период применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл в бутылках стеклянных вместимостью 100 мл, укупоренных пробками резиновыми, обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными. От 1 до 48 бутылок с 1-5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в ящике из гофрокартона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Допускается замораживание при транспортировании.
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Красфарма», Россия.
660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2.
Тел./факс (391) 261-25-90 / 261-17-44