Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество: лодоксамида трометамина 1.78 мг (эквивалентно лодоксамиду 1.00 мг)
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, маннитол, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, тилоксапол, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Деконгестанты и аллергические препараты. Аллергические препараты другие. Лодоксамид
Код АТХ S01GX05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении в глаза всасывается незначительное количество, обнаруживается предел концентрации лодоксамида в плазме крови в 2,5нг/мл при применении препарата 4 раза в день по 1 капле.
Главный путь выведения – биотрансформация в почках. Наибольшее количество дозы выводится с мочой в качестве метаболита, оставшаяся часть выводится с калом. Период полувыведения лодоксамида с мочой составляет 8,5 часов.
Фармакодинамика
Препарат Аломид капли глазные - противоаллергическое средство для местного применения в офтальмологии, стабилизатор мембран тучных клеток.
Лодоксамид является стабилизатором мастоцитов, подавляет реакцию немедленной гиперчувствительности первого типа. Препятствует антиген-стимулированному проникновению Са2+ в тучные клетки, угнетая высвобождение из них гистамина, медленно реагирующей субстанции анафилаксии, эозинофильного хемотаксического фактора, что приводит к ингибированию реакций гиперчувствительности I типа, опосредованных IgE и антигеном.
Лодоксамид обладает способностью стабилизировать мастоциты и предотвращать антиген-индуцированное выделение гистамина. Кроме того, лодоксамид предотвращает выделение других медиаторов воспаления (например, медленно реагирующих субстанций аллергии, более известных как пептид-лейкотриены). Лодоксамид подавляет выделение гистамина, препятствуя перемещению кальция в мастоцит после стимуляции.
Лодоксамид не обладает собственными сосудосуживающими, антигистаминными свойствами, свойствами подавления циклооксигеназы или другими противовоспалительным действием.
Показания к применению
Препарат Аломид капли глазные показан при лечении офтальмологических признаков и симптомов неинфекционного аллергического конъюнктивита:
- сезонный аллергический конъюнктивит
- атопический конъюнктивит
- аллергический конъюнктивит
- гигантский папиллярный конъюнктивит
- аллергический кератоконъюнктивит (весенний, медикаментозный, поллиноз, фолликулярный, хронический неспецифический, катаральный)
Лодоксамид может быть эффективен и при других заболеваниях глаз, при которых основную роль в воспалительной реакции играет немедленная гиперчувствительность I типа (или тучных клеток).
Способ применения и дозы
Рекомендуется закапывать по 1-2 капли в каждый глаз 4 раза в день через равные промежутки времени.
Эффект от лечения препаратом Аломид капли глазные зависит от соблюдения режима приема препарата через равные промежутки времени.
Симптоматическая реакция на лечение препаратом Аломид капли глазные (снижение симптомов дискомфорта, зуда, ощущения инородного тела в глазу, светобоязни, острой боли в глазу, слезоточивости, выделений, эритемы/отека, покраснения конъюнктивы, лимбальной реакции, эпителиальных заболеваний, птоза) обычно наблюдается в течение недели, при этом в некоторых случаях необходимый курс лечения может составлять 4 недели. При наблюдении улучшения симптомов, лечение должно быть продолжено до тех пор пока это необходимо для поддержания улучшения.
При необходимости можно применять кортикостероиды в качестве дополнительной терапии к препарату Аломид капли глазные.
Закапывание глазных капель при аллергических конъюнктивитах в начале терапии может вызвать дискомфорт, который в дальнейшем устраняется с улучшением симптомов заболевания.
После закапывания рекомендуется прижатие носослезного канала или легкое прикрытие век. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата Аломид капли глазные у детей младше 8 лет не установлена. Для детей в возрасте 8 лет и старше доза составляет такую же как и для взрослых пациентов.
Побочные действия
Местные
Очень часто:
- раздражение глаз
- боль в глазу
- дискомфорт глаза
Часто:
- сухость глаз
- зуд глаз
- корки по краю век
- увеличение слезоточивости
- гиперемия
- нечеткость видения
Не часто:
- эрозия роговицы, кератит, кератопатия
- отек конъюнктивы
- клетки в передней камере глаза
- нарушение зрения
- астенопия (усталость глаз)
- блефарит
- аллергия глаза, отек глаза, отек века
- нарушения глаз (эпителиопатия)
- выделения из глаз
- абнормальные ощущения в глазу, ощущение инородного тела в глазу
Системные
Не часто:
- головокружение, головная боль
- сонливость
- чихание, сухость в носу
- тошнота, дискомфорт в желудке
- сыпь
- ощущение жара
Частота и серьезность следующих побочных реакций не может быть оценена по причине недосточности данных: гиперчувствительность, диспное, пальпитация
Противопоказания
- повышенная чувствительность к лодоксамиду или к любому другому компоненту препарата.
Лекарственные взаимодействия
Специфических исследований взаимодействия для препарата Аломид капли глазные не проводилось.
Сообщений о случаях лекарственного взаимодействия для препарата Аломид капли глазные не получено.
Особые указания
Только для применения в глаза. Не для инъекций или приема внутрь.
Не рекомендуется превышать установленный режим дозирования.
Педиатрия
Препарат Аломид капли глазные содержит бензалкония хлорид, не рекомендуется применение у детей до 8 лет.
Контактные линзы
Препарат Аломид капли глазные содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться на контактных линзах, обесцветить их или вызвать раздражение глаз. Пациентам рекомендуется удалять контактные линзы перед применением препарата Аломид капли глазные и сделать интервал не менее 15 минут прежде чем надеть их вновь.
Беременность и период лактации
Беременность
Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения при беременности не проводилось. Вследствие этого, следует с осторожностью применять препарат Аломид капли глазные при беременности и по возможности избежать применения лодоксамида во время беременности.
Лактация
Не установлено, проникает ли лодоксамид в грудное молоко при местном применении в глаза. Риск для грудного ребенка не может быть исключен. Поскольку большинство лекарственных средств проникает в грудное молоко следует с осторожностью применять препарат Аломид капли глазные у кормящих матерей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки при местном применении препарата Аломид капли глазные не получено. Маловероятно проявление токсичности при передозировке при местном применении препарата. При передозировке при местном применении лишнее количество может быть удалено промыванием обильным количеством теплой воды.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают во флакон из полупрозрачного полиэтилена низкой плотности системы Drop-Tainer™, укупоренные капельницей и белой навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 27 °С.
Хранить недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Период применения после вскрытия флакона – 4 недели.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
B-2870 Puurs, Бельгия