Состав
Один мл раствора содержит
активное вещество - акридонуксусная кислота 125 мг
Вспомогательные вещества: меглюмин, 10% раствора меглюмина (для коррекции рН), вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие. Криданимод.
Код АТХ L03AX18
Показания к применению
У взрослых в составе комплексной терапии
- хронических вирусных гепатитов В и С
- герпетической и цитомегаловирусной инфекции
- вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями
- хламидийной инфекции
- ревматических и системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит)
- дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов: деформирующего остеоартроза и др.
У детей с 4 лет в составе комплексной терапии
- хронических вирусных гепатитов В и С
- герпетической инфекции
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- тяжёлые заболевания печени
- печёночная недостаточность
- период беременности и кормления грудью
- детский возраст до 4 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования взаимодействия не проводились.
Акридоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотера-певтические и др.).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.
Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Специальные предупреждения
Заболевания щитовидной железы
При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога для исключения возможности возникновения аутоиммунных нарушений.
Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).
При внутримышечном или внутривенном применении раствор для инъекций вводят медленно, так как раствор является гипертоническим.
При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.
Применение в педиатрии
Не применять у детей младше 4 лет.
Беременность и период лактации
Не применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Акридоферон не влияет или влияет в незначительной мере на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
У взрослых
Акридоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.
- При герпетической и цитомегаловирусной инфекциях препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза – 2,5 г. лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
- При хламидийной инфекции препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения – 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза – 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание Акридоферон с антибиотиками.
- При хронических вирусных гепатитах В и С препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме – 3 раза в неделю в течение трёх месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторяют курс через 10–14 дней после проведения поддерживающего курса.
- При вторичных иммунодефицитах, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями, курс лечения – 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза – 2,5 г. Повторный курс проводится через 6–12 месяцев.
- При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани – 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г с перерывом 10–14 дней. Повторный курс по рекомендации врача.
- При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов 2 курса по 5 инъекций по базовой схеме по 0,25 г с перерывом 10–14 дней. Повторный курс – по рекомендации врача.
У детей с 4 лет
В педиатрической практике Акридоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6–10 мг на 1 кг массы тела.
- При хронических вирусных гепатитах В и С препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций – и далее по поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение трёх месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
- При герпетической инфекции – курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата раз в три дня в течение четырёх недель.
Способ применения
Препарат применяют внутримышечно или внутривенно
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Побочное действие
Очень редко
– отёк и гиперемия в месте введения
– повышение температуры тела
– аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата помещают в ампулу из янтарного стекла типа I с кольцом для разлома.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ.
Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
075100, ул. Ероилор, № 1А, уезд Илфов, г. Отопень, Румыния
телефон: + 4021 3504640, факс: + 4021 3504641
электронная почта: [email protected]
ул. Саакадзе, спуск №8, офис №7a, г. Тбилиси, Грузия
телефон: + 995 32 2 29 55 85, факс: + 995 577 477 901
электронная почта: [email protected]
050013, г. Алматы, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41,
телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88,
электронная почта: [email protected]