Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психолептики. Анксиолитики. Анксиолитики другие.
Фабомотизол. Код АТХ N05BX
Показания к применению
Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Отсутствуют.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Специальные предупреждения
У пациентов с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение препарата противопоказано.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет
Во время беременности или лактации
Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Применяется внутрь.
Оптимальные разовые дозы - 10 мг; суточные - 30 мг. При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг.
Частота применения с указанием времени приема
Препарат принимают 3 раза в течение дня, после еды.
Длительность лечения
Длительность курсового применения препарата составляет - 2-4 недели.
При необходимости, по рекомендации врача, длительность лечения может быть увеличена до 3 месяцев.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.
Описание нежелательных реакций
Возможны аллергические реакции.
Редко - головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - фабомотизол дигидрохлорид 10.0 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микро-кристаллическая, лактозы моногидрат, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25), магния стеарат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые плоскоцилиндрические таблетки, белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с фаской.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства", (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), Россия
г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
Тел./факс: (4712) 34-03-13
Электронный адрес: www.pharmstd.ru
Держатель регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Отисифарм", (АО "Отисифарм"), Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
Электронный адрес: www.otcpharm.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс", 100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева, строение 16
Тел/факс: +7 (7212) 437002; Тел: + 7 (7212) 507322
E-mail: [email protected]