Описание
Гранулированный порошок белого или почти белого цвета без запаха.
Состав
1 пакетик содержит
Активное вещество: глюкозамина сульфат (в форме калия глюкозамина сульфата) 1500 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол, аспартам, кислота лимонная безводная, макрогол 4000.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Препарат, влияющий на обмен веществ в хрящевой ткани.
Код препарата по АТХ
M01AX05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глюкозамина сульфат представляет собой соль естественного аминомоносахарида глюкозамина, физиологически присутствующего в организме человека. Глюкозамин используется в организме хондроцитами как исходный материал для синтеза протеогликанов, глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости. Благоприятно влияет на метаболизм хряща - усиливает анаболические и ослабляет катаболические процессы, увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Ротадон стимулирует синтез протеогликанов и коллагена, повышает продуцирование компонентов внеклеточного матрикса, при этом свойства глюкозаминогликанов и протеогликанов близки к физиологическим. Повышение синтетической активности хондроцитов сопровождается ингибированием хондролизиса, обусловленным торможением активности хондролитических протеиназ (коллагеназ и др.), что и является основой хондропротекторного и остеотропного эффектов.
Глюкозамин проявляет умеренное противовоспалительное действие, которое не связано с подавлением синтеза простагландинов, а реализуется за счет антиоксидантной активности (путем блокирования образования супероксидных радикалов) и подавления активности лизосомальных ферментов.
Глюкозамин инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; Тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза глюкозаминогликанов, индуцированному НПВС.
Сульфогруппы также принимают участие в синтезе глюкозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды - в сохранении эластичности матрикса хряща.
Ротадон останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе.
Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 25-26%. После распределения в тканях наивысшие концентрации наблюдаются в синовиальной оболочке, хрящевой ткани, печени и почках. Метаболизируется в печени с образованием мочевины, воды и углекислого газа. В неизменном виде выводится преимущественно с мочой, в очень незначительной степени - с калом. Период полувыведения - 68 ч.
Показания к применению
- воспалительные и начальные проявления дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов конечностей (остеоартроз (остеоартрит) различной локализации, в т.ч. артроз коленного и тазобедренного суставов);
- дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника (остеохондроз, спондилоартроз и др.);
- хондромаляция надколенника;
- плече-лопаточный периартрит;
- восстановление подвижности и уменьшение боли при повреждениях суставно-связочного аппарата;
- в комплексе реабилитационных мероприятий после травм суставов.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Ротадон назначают взрослым по 1 пакетику (1500 мг) 1 раз в сутки за 20 минут до еды. Содержимое пакетика следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды и выпить сразу после приготовления. Продолжительность лечения составляет 4-12 недель. При необходимости курс лечения можно повторять с интервалом 2 месяца.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов препарата Ротадон;
- фенилкетонурия (содержит аспартам).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - метеоризм, диарея, запор, боли в эпигастрии.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница, зуд.
Особые указания
Адекватных контролируемых исследований по безопасности и эффективности препарата Ротадон у детей в возрасте до 12 лет не проводилось.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ротадон не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Применение при беременности и лактации
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При комбинированном применении Ротадон повышает абсорбцию тетрациклинов, снижает - полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Препарат Ротадон совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикоидами. При совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.
Передозировка
Передозировка не описана и маловероятна.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках.
10 или 20 пакетиков вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºC в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Групповая принадлежность фармацевтического продукта III (отпускается без рецепта).
Производитель
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания
«РОТАФАРМ», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
(“ROTAPHARM”, GREAT BRITAIN).
Изготовлено К.О.«Ромфарм Компани С.Р.Л.», Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния
(S.C.“Rompharm Company S.R.L.”, Otopeni, Eroilor street 1A, Romania).