Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты. Ранозаживляющие препараты, другие.
Код АТХ D03AX
Показания к применению
Для эмпирического лечения заживления ран. Применяется при поверхностных ранах, например, в качестве дополнения к терапии язв нижних конечностей.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
- детский возраст до 12 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Следует избегать сочетания с перевязочным материалом (например, повязками с гидроколлоидом) в связи с отсутствием данных по окклюзионному применению мази.
Мазь не предназначена для применения на глазах.
Совместное использование мази Пиолизина и презервативов может снизить прочность на разрыв, таким образом, поставить под угрозу безопасность презервативов.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Салициловая кислота может увеличить поглощение других внешних активных веществ, в то время как оксид цинка снижает это свойство.
Специальные предупреждения
Мазь не должна использоваться детьми младше 12 лет, так как не было получено достаточного количества данных для этой возрастной категории.
Беременность и период лактации
Не было получено достаточного количества данных о применении мази у беременных, в целях безопасности следует избегать применения мази в период беременности.
Мазь не предназначена для использования в области груди.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
При лечении поверхностных ран мазь наносится ежедневно от 2 до 3 раз тонким слоем.
При лечении язв нижних конечностей мазь наносится один раз в день тонким слоем.
Однако, если состояние ухудшается или через неделю улучшения не наблюдается, то необходимо обратиться к врачу.
Метод и путь введения
Для заживления ран и лечения наносится тонким слоем, мазь для наружного применения.
Длительность лечения
Мазь следует применять не дольше 3 недель.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
не применимо
Указание на наличие риска симптомов отмены
не применимо
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не выявлена
Описание нежелательных реакций
Очень редко
- проявляется контактная аллергия
Сообщение о нежелательных реакциях
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
1.0 г мази содержит
активные вещества: фильтрат питательной среды бульонных культур микроорганизмов (Escherichia Coli, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus), консервированных раствором фенола 0,45% (Фильтрат культуры Пиолизина**) 248.9 мг, цинка оксида 69.0 мг, кислоты салициловой 5.0 мг
вспомoгательные вещества: фенол (1,1 мг в качестве консерванта для смеси культур микроорганизмов), вазелин белый, парафин жидкий, парафин твердый, октадецилстеарат, глицерина моноолеат, вода очищенная
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Однородная мазь белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в алюминиевые тубы с внутренним лакированным покрытием, укупоренные пластмассовым винтовым колпачком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
3 года.
Период применения после вскрытия 6 мес.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Зерумверк Бернбург АГ, Бернбург, Германия
+49(0)34718600
[email protected]
Держатель регистрационного удостоверения
Зерумверк Бернбург АГ, 06406 Бернбург, Германия
+49(0)34718600
[email protected]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Компании «Х.Аббе Фарма ГмбХ»
(H.Abbe Pharma GmbH) в городе Алматы Республики Казахстан.
050002, г Алматы, ул. Жибек Жолы 64/47, офис 618А.
тел. 8(727)2738640/ 8(727)2738436, эл. почта: [email protected]