Состав и описание
Полупрозрачные капсулы, содержащие порошок бежевого цвета
Активный компонент:
лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini (штамм Lcr35) не менее 1×108 КОЕ жизнеспособных лактобактерий
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 5,59 мг, магния стеарат 3,41 мг
Область применения
Восстановление влагалищной флоры при различных состояниях:
- Бактериальный вагиноз (в качестве самостоятельного средства или в составе комбинированной терапии);
- После применения антибактериальной терапии;
- При подготовке к проведению плановых гинекологических операций;
- При предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза и воспалительных заболеваний органов малого таза.
Механизм действия
При введении капсулы ЛАКТОЖИНАЛЬ® во влагалище оболочка капсулы растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий.
Основным механизмом, обеспечивающим защиту биоциноза влагалища, является способность лактобактерий к образованию молочной кислоты. Она образуется в результате переработки лактобактериями гликогена вагинального эпителия и обеспечивает поддержание кислой среды влагалища, которая в норме составляет рН 3,8-4,5. Таким образом, колонизация влагалища молочнокислыми бактериями L. casei rhamnosus Doderleini способствует формированию защитного барьера и поддержанию нормальной физиологической среды, обеспечивающих резистентность влагалищного биотопа к патогенным возбудителям.
Штамм Lcr35 в составе ЛАКТОЖИНАЛЬ® обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., Gardnerella vaginalis, P. bivia, а также дрожжеподобных грибов рода Candida), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.
Ингибирующее действие штамма Lcr35 (пробиотический компонент) в составе ЛАКТОЖИНАЛЬ® характеризуется образованием антимикробных агентов типа бактериоцина и перекиси водорода.
Способ применения
Способ применения – интравагинально.
Ввести капсулу глубоко во влагалище, предварительно смочив её в небольшом количестве воды для ускорения процесса растворения.
ЛАКТОЖИНАЛЬ® применяется:
по 1 капсуле утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капсуле ежедневно в течение 14 дней. При необходимости курс можно повторить.
Может применяться при беременности и в период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Возможно одновременное применение антибактериальных и противовирусных препаратов. Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.
Побочные действия (воздействие, индивидуальная непереносимость)
Возможны местные аллергические реакции (включая зуд, жжение, покраснение в области половых органов; усиление слизистых выделений из влагалища).
Противопоказания для применения
Для женщин младше 18 лет.
Меры предосторожности (безопасности)
Не использовать в случае гиперчувствительности или аллергии к одному или более компонентов продукта.
Форма выпуска и упаковка
Вагинальные капсулы №14. По 7 капсул в 2-х контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой,
вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС. В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения
Европейская Фармакопея
Организация-производитель
Наименование, страна, а также юридический адрес организации-производителя:
Biose, Франция, 15130 Arpajon sur Cere, Франция +33 (0) 15587-3000
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству изделия медицинского назначения от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения от потребителей.
Представительство компании "Безен Хелскеа Чехия с.р.о" в Республике Казахстан, г. Алматы, мкр Самал-2, 77А офис 3/2
Телефон: 8 (727) 344-12-60, [email protected]