Бб-тест тест на беременность на беременность x1

Состав и описание медицинского изделия

Тест для определения беременности ББ тест представляет собой тест-полоску, пропитанную реагентом из уникальной комбинации поликлональных и моноклональных антител, на протеиновой матрице с натрия азидом (NaN₃ <0,1%).

Каждая упаковка содержит одну тест-полоску, помещенную в герметично запечатанный алюминиевый пакет, вместе с пакетиком для поглощения влаги и инструкцию по применению. Пакетик для поглощения влаги не предназначен для использования.

Назначение

Для определения беременности.

Тест для определения беременности ББ тест можно проводить с первых дней задержки менструации.

При наступлении беременности в женском организме начинает вырабатываться ХГЧ гормон (хорионический гонадотропин человека).

Секреция этого гормона начинается сразу после зачатия и увеличивается в течение первых трех месяцев беременности. Присутствие ХГЧ в моче позволяет быстро определить беременность.

Помещенная в емкость с мочой тест-полоска впитывает жидкость и показывает результат в виде одной цветной полосы посередине. Окрашивание полосы означает, что тест был проведен правильно.

Если уровень ХГЧ в моче превышает значение
10 мМЕ/мл, появляется вторая цветная полоса, которая означает положительный результат. Благодаря высокой чувствительности и точности, этот тест позволяет быстро установить наступление беременности уже с первого дня задержки менструации.

Срок годности

Срок хранения - 3 года

Условия эксплуатации, хранения и транспортировки

Хранить и транспортировать при температуре от +4°C до +30°C. Не замораживать. Если тест-полоска хранилась при температуре +4°C, согрейте ее до комнатной температуры в течение 5 минут до проведения теста. Не используйте тест-полоску после истечения срока годности, указанного на упаковке, а также в случае повреждения герметично запечатанного алюминиевого пакета.

Предупреждения и меры предосторожности

Тест для определения беременности ББ тест предназначен исключительно для диагностики in vitro. Только для однократного применения.

НЕ УПОТРЕБЛЯТЬ ВНУТРЬ.

1. Внимательно прочитайте инструкцию перед применением теста.

2. Открывайте герметично запечатанный алюминиевый пакет непосредственно перед использованием теста.

3. Важно использовать первую утреннюю мочу (сразу после пробуждения), так как в ней содержится наиболее высокая концентрация ХГЧ; если Вы делаете тест в первые дни задержки менструации. Если задержка со дня предполагаемого наступления менструации составляет более недели, тогда не так важно использовать именно утреннюю мочу, так как содержание ХГЧ в моче в этот период возрастает.

4. При повышенной мутности мочи, в случае наличия осадка, рекомендуется произвести повторный сбор мочи.

5. Не используйте тест повторно.

6. Хранить в недоступном для детей месте.

7. Аккуратно извлекайте тест-полоску из защитного алюминиевого пакета.

8. Не мочите тест-полоску перед использованием и не прикасайтесь к ней влажными руками.

9. Не прикасайтесь к части тест-полоски, где нанесен реагент.

10. Результаты теста определяют не раньше, чем через 5 минут.

 

Порядок утилизации и уничтожения

После использования теста все компоненты упаковки следует выбросить в мусорную корзину.

Способ применения

1. Соберите небольшое количество мочи в чистую сухую емкость (не входит в комплект) без остаточных следов моющего средства. Уровень мочи в ёмкости должен быть приблизительно 1-2 см.

2. Вскройте защитный алюминиевый пакет в месте надреза и извлеките тест-полоску. Выбросите пакетик с поглотителем влаги.

3. Вертикально поместите тест-полоску в мочу на 5-10 секунд (как показано на рисунке). ВНИМАНИЕ! Не погружайте тест-полоску ниже красной полосы.

4. Определяйте результат не раньше, чем через 5 минут, и не позже чем через 10 минут. На раннем сроке предполагаемой беременности рекомендуется подождать 10 минут до определения результатов.

Оценка результатов

Посредине тест-полоски должна проявиться одна цветная полоса (контрольная полоса), что означает, что тест был проведен правильно.

Проявление или отсутствие второй цветной полосы (ниже первой) означает результат теста. Разница в цвете или интенсивности окрашивания полос не имеет значения. Появление второй полосы в любом случае означает положительный результат.

1. Отрицательный результат

Отсутствие второй цветной полосы означает, что беременности нет. Повторите тест через 5 дней, если менструация не началась. Если отрицательный результат повторится, обратитесь к врачу.

2. Положительный результат

Наличие второй цветной полосы (ниже контрольной полосы) означает, что тест определил наличие беременности. Вам следует обратиться к врачу.

3. Тест выполнен неправильно

При полном отсутствии цветных полос или при проявлении только одной полосы в тестовой зоне (при отсутствии контрольной полосы), тест недействителен.

Причиной этого может быть несоблюдение инструкции или то, что тест-полоска была повреждена. Проведите процедуру еще раз, используя новый тест.

НЕ СЛЕДУЕТ ОПРЕДЕЛЯТЬ РЕЗУЛЬТАТ по истечении 10 минут с момента контакта тест-полоски с мочой.

Точность результатов зависит от строгого соблюдения инструкции. Результат может быть ошибочным, если тест-полоска намокнет перед использованием.

Тест для определения беременности ББ тест – это тест с высокой точностью, которая подтверждается строгим контролем качества. Тем не менее, в исключительных случаях он может дать ошибочный результат (отрицательный результат у беременных женщин или положительный результат у небеременных).

Некоторые лекарственные препараты, содержащие гормон ХГЧ или стимулирующие образование ХГЧ (например: Прегнил) могут дать ложноположительный результат.

Тест может дать ложноположительный результат в случае, если менее чем 8 недель назад были роды, выкидыш или аборт. Это связано с тем, что тест может выявить ХГЧ, присутствующий в организме еще с предыдущей беременности.

Большое количество выпитой жидкости может привести к разбавлению мочи и затруднить определение гормона ХГЧ. Рекомендуется пить жидкость в умеренном количестве.

В случае получения противоречивых результатов рекомендуется обратиться к врачу, так как наличие некоторых заболеваний также может привести к ошибочным результатам теста.

Алкоголь, обезболивающие средства, антибиотики, контрацептивные и гормональные препараты, кломифена цитрат, седативные препараты не влияют на результат.

Производитель

Производственная площадка: ВЕДАЛАБ

Рю де Л’Экспансион ЗАТ дю Лонди-Серис-Б.П. 181 61006 Аленсон седекс, Франция /

VEDALAB Rue de l’Expansion ZAT du Londeau-Cerise-B.P. 181 61006 Alencon cedex, France

 

Производитель: ЛАБОРАТОРИЯ ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ

22, авеню Аристид Бриан, 941100 Аркей, Франция

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК

050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 4 Б, офис 606, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz

 

Дата последнего пересмотра инструкции по применению: 28 ноября 2019 г